基础信息

标准号
YY/T 0513.1-2019
发布日期
2019-10-23
实施日期
2020-10-01
制修订
修订
代替标准
YY/T 0513.1-2009
中国标准分类号
C45
国际标准分类号
11.040.40
批准发布部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作
标准类别
管理标准

备案信息

备案号：83467-2021

备案日期：2021-08-23

备案月报： 2021年第8号(总第256号)

适用范围

本标准规定了组织库质量管理的基本要求，对同种异体组织库从知情同意或授权、捐献者适用性评估，以及组织产品的采集、加工、包装、标识和分发等全过程活动进行规定。本标准适用于同种异体组织库运行及其产品质量控制。

起草单位

起草人