基础信息

标准号
YY/T 0464-2019
发布日期
2019-10-23
实施日期
2020-10-01
制修订
修订
代替标准
YY 0464-2009
中国标准分类号
C45
国际标准分类号
11.040.40
批准发布部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作
标准类别
产品标准

备案信息

备案号:83466-2021

备案日期:2021-08-23

备案月报: 2021年第8号(总第256号)

适用范围

本标准规定了一次性使用血液灌流器的术语和定义、分类与型号命名、要求、试验方法、标志与说明书及包装、运输、贮存。本标准适用于采用活性炭或吸附树脂等吸附剂的一次性使用血液灌流器(以下简称灌流器),灌流器配合血液净化装置供血液灌流使用,清除病人体内内源性和外源性药物、毒物及代谢产物。

起草单位

起草人