基础信息

标准号
YY/T 1669-2019
发布日期
2019-07-24
实施日期
2020-08-01
制修订
制定
中国标准分类号
C44
国际标准分类号
11.100
批准发布部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作
标准类别
基础标准

备案信息

备案号：83386-2021

备案日期：2021-08-16

备案月报： 2021年第8号(总第256号)

适用范围

本标准规定了ABO反定型检测卡（柱凝集法）的要求、试验方法、标签和说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于使用凝胶、玻璃微珠等材料进行填充微柱，以免疫血液学、颗粒过筛和离心技术三者结合为原理，进行临床红细胞ABO血型系统的反定型检测的诊断试剂。本标准不适用于血源筛查进行ABO血型系统的反定型检测的诊断试剂。

起草单位

起草人