基础信息

标准号
YY/T 0878.3-2019
发布日期
2019-07-24
实施日期
2020-08-01
制修订
制定
中国标准分类号
C30
国际标准分类号
11.040.01
批准发布部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作
标准类别
方法标准

备案信息

备案号：83370-2021

备案日期：2021-08-16

备案月报： 2021年第8号(总第256号)

适用范围

本标准规定了用酶联免疫法测定血液中补体激活产物（C3a和SC5b-9）的方法。本标准适用于体外对医疗器械/材料补体激活潜能的评价。本标准中建立的试验体系适用于人血清或抗凝血浆。若使用动物血液，经论证其适宜性后进行试验。

起草单位

起草人