基础信息
- 标准号
- YY/T 0870.6-2019
- 发布日期
- 2019-07-24
- 实施日期
- 2020-08-01
- 制修订
- 制定
- 中国标准分类号
- C30
- 国际标准分类号
- 11.040.01
- 批准发布部门
- 国家药监局
- 行业分类
- 卫生和社会工作
- 标准类别
- 方法标准
备案信息
备案号：83369-2021
备案日期：2021-08-16
备案月报： 2021年第8号(总第256号)
适用范围
本标准规定了医疗器械/材料体外哺乳动物细胞微核试验方法。本标准适用于通过测定医疗器械/材料产生的体外哺乳动物细胞微核数目，筛选医疗器械/材料是否具有潜在遗传毒性作用。
起草单位
起草人
旗下实验室资质
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CNAS实验室认可证书
ISO资质
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