基础信息

标准号
YY 0585.1-2019
发布日期
2019-05-31
实施日期
2020-12-01
制修订
修订
代替标准
YY 0585.1-2005
中国标准分类号
C31
国际标准分类号
11.040.20
批准发布部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作
标准类别
产品标准

备案信息

备案号：83346-2021

备案日期：2021-08-16

备案月报： 2021年第8号(总第256号)

适用范围

本标准规定了压力输液设备用一次性使用无菌液路的物理、化学和生物等要求。本标准适用于最大压力为200kPa的压力输液设备用一次性使用无菌液路，包括：注射泵管路（SPL）；连接管路（CL）；与注射插管为一体的管路（LIC）。

起草单位

起草人