基础信息

标准号
YY/T 1806.1-2021
发布日期
2021-09-06
实施日期
2022-09-01
制修订
制定
中国标准分类号
C30
国际标准分类号
11.040.01
批准发布部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作
标准类别
方法标准

备案信息

备案号：83982-2021

备案日期：2021-12-09

备案月报： 2021年第12号(总第260号)

适用范围

本标准规定了降解原理主要为酯键水解的乙交酯、丙交酯、ε-己内酯等均聚物、共聚物或共混物的生物医用材料/器械的降解性能评价方法。本标准适用于可降解聚酯类生物医用材料/器械的体外降解性能评价。

起草单位

起草人