基础信息

标准号
YY/T 1473-2023
发布日期
2023-01-13
实施日期
2024-01-15
制修订
修订
代替标准
YY/T 1473-2016
中国标准分类号
C30
国际标准分类号
11.040.01；01.120
批准发布部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作
标准类别
管理标准

备案信息

备案号：88412-2023

备案日期：2023-02-15

备案月报： 2023年第2号(总第274号)

适用范围

本文件为标准编写者提供了在医疗器械标准中纳入与安全有关内容的要求和建议。这些要求和建议基于已建立的风险管理概念和方法。本文件适用于医疗器械标准中涉及的人员、财产、环境或这些因素组合的安全有关内容。本文件中，术语“产品”包括单个医疗器械或由一个或多个医疗器械（也可能与非医疗器械组合使用）组成的系统。

起草单位

起草人