基础信息

标准号
YY/T 1916-2023
发布日期
2023-09-05
实施日期
2024-09-15
制修订
制定
中国标准分类号
C44
国际标准分类号
11.100
批准发布部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作
标准类别
产品标准

备案信息

备案号：90632-2023

备案日期：2023-09-22

备案月报： 2023年第9号(总第281号)

适用范围

本文件规定了白介素6（以下简称IL-6）测定试剂盒（标记免疫分析法）的要求、试验方法及标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本文件适用于以标记免疫为反应原理定量测定人血清、血浆或全血中IL-6含量的试剂盒，方法学包含荧光标记免疫层析法、化学发光法等。本文件不适用于对IL-6校准品和质控品的评价。

起草单位

起草人