简介

国家标准《医疗器械生物学评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征》 由TC248(全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药品监督管理局。

基本信息

标准号:GB/T 16886.18-2022

发布日期:2022-12-30

实施日期: 2024-01-01

全部代替标准: GB/T 16886.18-2011

标准类别:基础

中国标准分类号:C30

国际标准分类号: 11.100.20 11 医药卫生技术

归口单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

执行单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

主管部门:国家药品监督管理局

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