口服液玻璃瓶灌装联动线检测

(CMA)     (ISO) (高新技术企业)

检测范围 口服液玻璃瓶灌装联动线的检测范围涵盖以下环节：

1. 玻璃瓶质量：包括瓶身外观完整性、瓶口密封性、瓶身垂直度、瓶底平整度等。
2. 灌装过程：涉及装量精度、灌装速度、药液残留量及灌装头的清洁度。
3. 封口质量：检查铝盖或塑盖的密封性、封口平整度及旋盖扭矩。
4. 贴标与包装：标签位置准确性、喷码清晰度、批号完整性及包装密封性。

检测项目

1. 玻璃瓶检测
   • 外观缺陷（裂纹、气泡、划痕）
   • 瓶口尺寸（直径、圆度）
   • 垂直轴偏差（瓶身与底部的垂直度）
   • 耐内压力测试（模拟运输及存储条件）。
2. 灌装检测
   • 装量差异（单瓶装量与设定值偏差）
   • 灌装精度（连续灌装稳定性）
   • 药液pH值、微生物限度（抽检）。
3. 封口检测
   • 密封性（负压泄漏测试、染色渗透试验）
   • 封口强度（拉力测试）
   • 旋盖扭矩（机械式扭矩仪测量）。
4. 贴标与包装检测
   • 标签位置偏移量（视觉系统识别）
   • 喷码内容准确性（OCR字符识别）
   • 包装完整性（气密性检测）。

检测仪器

1. 外观检测：高分辨率工业相机、视觉检测系统、游标卡尺、垂直度测试仪。
2. 灌装检测：电子天平（精度0.01g）、流量计、pH计、无菌检查设备（微生物检测）。
3. 封口检测：泄漏测试仪（负压/正压）、拉力试验机、扭矩测试仪。
4. 贴标与包装检测：激光测距仪、光学字符识别（OCR）系统、气密性检测仪。

检测方法

1. 玻璃瓶检测
   • 外观缺陷：通过视觉检测系统自动扫描，结合AI算法识别裂纹、气泡等缺陷。
   • 垂直轴偏差：使用垂直度测试仪测量瓶身与底部的垂直角度，允许偏差≤1.0°。
2. 灌装装量检测
   • 装量差异：随机抽取样品，用电子天平称重，计算实际装量与标称值的偏差（中国药典标准：≤±5%）。
   • 微生物限度：按药典要求进行无菌取样，培养后检测菌落总数。
3. 封口密封性检测
   • 负压泄漏测试：将封口瓶浸入水中，施加-80kPa负压，观察气泡产生情况。
   • 染色渗透试验：向瓶内注入染色液，加压后观察封口处是否渗漏。
4. 贴标检测
   • 标签位置：通过视觉系统捕捉标签边缘，计算与预设位置的偏移量（允许误差≤±1mm）。
   • 气密性检测：对包装成品抽真空，通过压力衰减值判断密封性（标准：压降≤5kPa/min）。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。