非临床试验生物样本检测

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检测范围 非临床试验生物样本检测主要针对实验动物（如大鼠、小鼠、犬、猴等）及体外培养细胞、组织样本。检测范围涵盖血液、血浆、血清、尿液、脑脊液、组织匀浆液、细胞裂解液等多种生物基质。检测对象涉及药物研发中的药代动力学（PK）、毒理学研究，以及疾病模型的生物标志物分析。样本需在特定条件下采集、处理及保存（如-80℃冷冻或液氮速冻），以确保检测结果的准确性。

检测项目

1. 生化指标检测：包括血糖、血脂（总胆固醇、甘油三酯）、肝功能（ALT、AST）、肾功能（肌酐、尿素氮）、电解质（钠、钾、钙）等。
2. 免疫分析：如酶联免疫吸附试验（ELISA）检测细胞因子（IL-6、TNF-α）、抗体滴度、蛋白质标志物（如CRP、PSA）。
3. 分子生物学检测：实时定量PCR（qPCR）用于基因表达分析，Western blot检测蛋白表达水平，流式细胞术分析细胞表面标志物（CD4+/CD8+）。
4. 微生物学检测：细菌/真菌培养、内毒素（LAL法）及病原体核酸检测（如支原体污染筛查）。

检测仪器

1. 全自动生化分析仪（如日立7180型）：用于高通量生化指标检测。
2. 酶标仪（如BioTek Synergy H1）：支持ELISA及比色法检测。
3. 流式细胞仪（如BD FACSCanto II）：实现多参数细胞表型分析。
4. 实时荧光定量PCR仪（如ABI QuantStudio 5）：用于核酸定量及基因表达研究。
5. 液相色谱-质谱联用仪（LC-MS/MS）：用于小分子药物及其代谢产物的高灵敏度检测。 辅助设备包括低温离心机（样本预处理）、超低温冰箱（样本存储）及生物安全柜（无菌操作）。

检测方法

1. 分光光度法：通过特定波长吸光度测定生化指标浓度（如双缩脲法测总蛋白）。
2. 免疫学方法：
   • ELISA：包被抗体-抗原-酶标抗体反应体系，显色后测定OD值。
   • 化学发光法：利用发光信号定量分析高灵敏度目标物（如激素水平）。
3. 分子生物学技术：
   • qPCR：采用SYBR Green或TaqMan探针，通过Ct值定量目标基因拷贝数。
   • Western blot：SDS-PAGE电泳分离蛋白，转膜后特异性抗体孵育显影。
4. 微生物学检测：
   • 革兰氏染色及培养法：鉴别细菌形态及生长特性。
   • 鲎试剂法（LAL）：定量检测样本中内毒素含量。 所有方法均遵循GLP（良好实验室规范）标准，实验前需进行方法学验证（精密度、准确度、线性范围），并设置阴性/阳性对照及标准曲线。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。