三阶段生殖毒性检测

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检测范围 三阶段生殖毒性检测主要针对药物、化学品、农药等外源性物质对哺乳动物生殖系统的潜在危害，覆盖以下阶段：

1. 生育力与早期胚胎发育毒性（阶段Ⅰ）：评估受试物对配子生成、交配行为、受精及胚胎着床的影响。
2. 胚胎-胎仔发育毒性（阶段Ⅱ）：研究受试物对胚胎器官形成期（如大鼠妊娠第6-15天）的致畸性和发育异常风险。
3. 围产期及出生后发育毒性（阶段Ⅲ）：分析妊娠后期至子代断乳期间母体毒性、分娩异常及子代生长、行为、性成熟等影响。

检测项目

1. 阶段Ⅰ
   • 雄性与雌性生殖器官重量及病理学检查（睾丸、卵巢、附睾等）。
   • 精子质量（数量、活力、形态）。
   • 交配率、受孕率、胚胎着床数及早期流产率。
2. 阶段Ⅱ
   • 母体体重、摄食量及妊娠周期变化。
   • 胎仔存活率、体重、体长及外观畸形（如颅骨、四肢、内脏异常）。
   • 骨骼与内脏器官的病理学检查（阿尔izarin红染色、Bouin固定法）。
3. 阶段Ⅲ
   • 母体哺乳期行为及子代存活率、体重增长。
   • 子代神经行为发育（翻正反射、听觉惊跳反射）。
   • 生殖功能延迟或异常（阴道开口、包皮分离时间）。

检测仪器

1. 组织处理与病理分析：石蜡切片机、光学显微镜、电子天平、自动染色机。
2. 影像学设备：超声波成像仪（监测胎仔发育）、X射线机（骨骼畸形筛查）。
3. 生化与分子分析：酶标仪（激素水平检测）、实时荧光定量PCR仪（基因表达分析）、流式细胞仪（精子活力测定）。
4. 行为学设备：自主活动记录仪、听觉刺激发生器、反射测试装置。

检测方法

1. 动物模型选择：常用SD大鼠或新西兰兔，按GLP规范分组（对照组、低/中/高剂量组）。
2. 给药方案：根据受试物特性设计（灌胃、皮下注射、吸入暴露），覆盖妊娠全程及哺乳期。
3. 样本采集与处理：
   • 阶段Ⅰ：处死后取生殖器官称重，固定后制作HE染色切片。
   • 阶段Ⅱ：妊娠末期剖宫取胎仔，记录活胎、死胎、吸收胎数量，进行骨骼双色染色及内脏畸形评分。
   • 阶段Ⅲ：跟踪子代至性成熟，记录生理指标，解剖检查第二子代（F2）发育情况。
4. 数据分析：采用SPSS或GraphPad Prism进行方差分析（ANOVA），计算NOAEL（未观察到有害效应水平）和LOAEL（最低观察到有害效应水平）。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。