三阶段生殖毒性检测

(CMA)     (ISO) (高新技术企业)

信息概要

三阶段生殖毒性检测标准基于OECD 414（发育毒性）、OECD 421（生殖/发育毒性筛选）和OECD 422（联合重复剂量毒性研究）等国际指南建立，旨在评估化学物质对生育力、胚胎发育及子代健康的潜在影响。该标准于1983年首次发布，现行版本为2021年修订版，未设定废止时间。检测涵盖受试物对亲代动物生殖功能、胚胎-胎儿发育及子代出生后生长发育的系统性评估。

检测项目

生育力指数, 交配行为观察, 精子活力和形态学分析, 卵巢病理学检查, 胚胎着床数统计, 胎仔外观畸形筛查, 内脏器官发育异常评估, 骨骼发育畸变检测, 胎盘重量与形态学分析, 子代出生体重监测, 哺乳期存活率统计, 子代行为学测试（如翻正反射）, 性腺激素水平测定, 生殖器官组织病理学, 基因表达谱分析, 表观遗传修饰检测, 细胞凋亡率测定, 氧化应激标志物分析, DNA损伤评估, 跨代毒性效应追踪

检测范围

农药原药及制剂, 医药原料药, 化妆品原料, 食品添加剂, 工业化学品, 纳米材料, 医疗器械浸提液, 兽用药物, 环境污染物, 生物制剂, 染料及中间体, 塑料增塑剂, 阻燃剂, 表面活性剂, 电子烟液成分, 饮用水处理剂, 纺织助剂, 油墨成分, 粘合剂挥发物, 建材释放物

检测方法

OECD 414致畸性测试：通过妊娠动物暴露实验评估受试物对胚胎发育的直接毒性效应

OECD 421生殖/发育毒性筛选：28天连续给药结合交配观察的快速筛查方法

OECD 422联合毒性研究：整合重复剂量毒性与生殖功能评估的综合实验方案

显微断层扫描（Micro-CT）：三维重建胎仔骨骼系统进行数字化畸形分析

全胚胎培养技术：体外培养啮齿类胚胎观察器官形成期毒性

流式细胞术精子分析：定量检测精子活力、存活率及DNA碎片指数

液相色谱-三重四极杆质谱联用：精确测定生殖相关激素水平

彗星实验：单细胞水平评估生殖细胞DNA损伤程度

组织透明化成像：通过CUBIC技术实现卵巢组织三维病理分析

代谢组学分析：检测生殖相关生物标志物的代谢通路扰动

RNA-seq转录组测序：揭示毒性作用下的基因表达调控网络

甲基化特异性PCR：定量分析生殖细胞表观遗传修饰变化

延时摄影行为分析：自动化记录子代神经发育相关行为参数

激光共聚焦显微镜：亚细胞水平观察生殖细胞器结构异常

高通量筛选平台：采用96孔板格式进行体外生殖毒性初筛

检测仪器

液相色谱-质谱联用仪, 全自动生化分析仪, 流式细胞仪, 显微操作系统, 动物行为分析系统, 冷冻切片机, 荧光定量PCR仪, 超高效液相色谱仪, 气相色谱仪, 原子吸收光谱仪, 激光共聚焦显微镜, 显微CT扫描仪, 高通量测序仪, 全自动病理切片扫描仪, 超低温生物样本库

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。