信息概要
细胞存活检测标准基于ISO 10993-5:2009《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》，该标准于2009年发布，现行有效，未明确废止时间。检测涵盖细胞活性、增殖能力及毒性反应等核心指标，适用于生物医药、化妆品、医疗器械等领域的产品质量控制。
检测项目
细胞存活率, 细胞增殖率, 细胞凋亡率, 细胞膜完整性, 线粒体膜电位, 乳酸脱氢酶释放量, ATP含量, 活性氧水平, 细胞周期分布, 细胞黏附能力, 细胞迁移能力, 细胞毒性等级, 细胞形态学分析, 细胞代谢活性, 基因表达水平, 蛋白质合成效率, 细胞氧化应激反应, 细胞自噬水平, 炎症因子释放量, 细胞核染色质凝聚度
检测范围
哺乳动物细胞系, 原代培养细胞, 干细胞, 肿瘤细胞, 昆虫细胞, 酵母细胞, 植物细胞, 3D细胞培养模型, 基因编辑细胞, 免疫细胞, 神经细胞, 上皮细胞, 成纤维细胞, 内皮细胞, 肝细胞, 心肌细胞, 血细胞, 悬浮培养细胞, 贴壁培养细胞, 冷冻复苏细胞
检测方法
MTT法：通过四唑盐还原反应检测细胞代谢活性。
CCK-8法：基于水溶性四唑盐的比色法测定细胞增殖。
流式细胞术：利用荧光标记分析细胞周期、凋亡及膜完整性。
台盼蓝染色法：通过染料排斥实验评估细胞膜完整性。
LDH释放检测：定量细胞损伤后释放的乳酸脱氢酶含量。
Annexin V/PI双染法：区分早期凋亡与晚期坏死的细胞。
Calcein-AM/PI双荧光染色：同步标记活细胞与死细胞。
ATP生物发光法：检测细胞内ATP浓度以反映活性。
克隆形成实验：评估细胞长期增殖与存活能力。
实时细胞分析（RTCA）：通过阻抗变化动态监测细胞行为。
荧光显微镜成像：观察细胞形态与亚结构变化。
JC-1染色法：检测线粒体膜电位变化。
Hoechst 33342染色：分析细胞核形态与染色质凝聚。
Transwell迁移实验：量化细胞迁移与侵袭能力。
qPCR技术：测定特定基因表达水平与毒性响应。
检测仪器
流式细胞仪, 酶标仪, 荧光显微镜, 倒置显微镜, 超微量分光光度计, 细胞计数仪, 实时细胞分析系统, 生物发光检测仪, 激光共聚焦显微镜, 离心机, CO2培养箱, 液氮罐, 超净工作台, 电泳仪, 蛋白印迹成像系统
