药代动力学检测

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检测范围

药代动力学检测主要覆盖药物在生物体内的吸收、分布、代谢和排泄（ADME）全过程。检测范围包括：

1. 临床前研究：动物模型中的药物动力学特征分析。
2. 临床研究：健康受试者或患者群体的药物暴露量及代谢差异评估。
3. 生物样本类型：血浆、血清、尿液、脑脊液及组织匀浆等。
4. 给药途径：口服、静脉注射、透皮给药等不同方式的药代行为比较。
5. 特殊人群：肝肾功能不全者、老年人、儿童等群体的药物代谢能力评估。

检测项目

药代动力学核心检测项目包括：

1. 血药浓度-时间曲线：计算最大血药浓度（C_max）、达峰时间（T_max）和药时曲线下面积（AUC）。
2. 消除半衰期（t_1/2）：评估药物从体内清除的速度。
3. 清除率（CL）：反映肝脏、肾脏等器官对药物的代谢和排泄能力。
4. 表观分布容积（V_d）：表征药物在体内的分布范围。
5. 代谢产物分析：鉴定药物在体内的代谢途径及活性代谢物。
6. 蛋白结合率：测定药物与血浆蛋白的结合程度，评估游离药物浓度。

检测仪器

1. 液相色谱-质谱联用仪（LC-MS/MS）：用于高灵敏度、高特异性定量分析药物及代谢物。
2. 高效液相色谱仪（HPLC）：适用于分离和检测复杂生物样本中的化合物。
3. 气相色谱-质谱联用仪（GC-MS）：用于挥发性药物或小分子代谢物的分析。
4. 酶标仪（ELISA）：检测大分子药物（如抗体类药物）的浓度。
5. 超高效液相色谱仪（UPLC）：提升分离效率和检测速度。
6. 电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）：适用于含金属元素的药物分析。

检测方法

1. 样品预处理
   • 蛋白沉淀法：去除生物样本中的蛋白质干扰。
   • 液液萃取（LLE）或固相萃取（SPE）：富集目标药物并去除杂质。
2. 分析方法
   • 色谱法：通过保留时间与标准品对比定性，峰面积积分定量。
   • 质谱法：基于质荷比（m/z）进行化合物鉴定，多反应监测（MRM）模式提高特异性。
   • 免疫学方法：利用抗原-抗体反应定量大分子药物。
   • 同位素标记法：追踪药物代谢途径及分布。
3. 方法验证
   • 线性范围：覆盖预期药物浓度范围（如1-1000 ng/mL）。
   • 精密度与准确度：日内/日间变异系数（CV）≤15%，回收率85%-115%。
   • 稳定性：考察药物在样本处理、储存条件下的降解程度。
   • 选择性：验证内源性物质对检测无干扰。
4. 数据处理
   • 采用Phoenix WinNonlin、SCIEX OS等软件拟合药代动力学参数模型（如非房室模型）。
   • 使用分析天平（精度0.0001 g）和校准曲线保证定量准确性。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。