小鼠毒理学检测

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信息概要

小鼠毒理学检测主要依据国家标准《GB/T 16886.11-2011 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验》，该标准于2011年发布并实施，目前仍为现行有效版本。检测内容涵盖急性毒性、亚慢性毒性、遗传毒性等核心项目，用于评估受试物对生物体的潜在危害，适用于药品、医疗器械及化学品的安全性评价。

检测项目

急性经口毒性试验,急性经皮毒性试验,急性吸入毒性试验,皮肤刺激性/腐蚀性试验,眼刺激性/腐蚀性试验,皮肤致敏性试验,亚慢性经口毒性试验,亚慢性经皮毒性试验,亚慢性吸入毒性试验,遗传毒性试验（Ames试验）,微核试验,染色体畸变试验,致癌性试验,生殖毒性试验,发育毒性试验,神经毒性试验,免疫毒性试验,代谢动力学研究,病理组织学分析,血液生化指标检测,尿液分析,器官重量比测定,行为学观察,氧化应激指标检测,细胞凋亡检测

检测范围

化学原料药,中药制剂,生物制品,医疗器械浸提液,化妆品原料,食品添加剂,农药原药,兽药制剂,纳米材料,工业化学品,环境污染物,医用高分子材料,消毒产品,植入器械,口腔材料,基因治疗产品,疫苗佐剂,保健食品,日化用品,纺织印染助剂

检测方法

急性经口毒性试验（固定剂量法）：通过灌胃给药观察14天内毒性反应及死亡情况

皮肤刺激性试验（家兔法）：采用斑贴法评估受试物对完整/破损皮肤的刺激强度

眼刺激性试验（Draize法）：定量评估受试物对眼部粘膜的损伤程度

鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验（Ames试验）：检测化学物质的致突变性

骨髓细胞微核试验：通过计数微核率评估染色体损伤

彗星试验（单细胞凝胶电泳）：检测DNA链断裂情况

亚慢性经口毒性试验（90天喂养试验）：长期观察多器官毒性效应

迟发型超敏反应试验（豚鼠最大化试验）：评估物质致敏潜力

生殖发育毒性试验（三段式设计）：涵盖交配前至子代发育的全周期观察

代谢组学分析（LC-MS/MS）：系统研究毒物代谢通路变化

流式细胞术（细胞凋亡检测）：定量分析细胞程序性死亡水平

透射电镜观察：亚细胞结构损伤的形态学评估

Real-time PCR（基因表达分析）：检测毒性相关基因转录水平变化

免疫印迹法（Western blot）：特定毒性标志蛋白的定量检测

自动生化分析仪检测：系统评估肝肾功能等血液生化指标

检测仪器

全自动生化分析仪,倒置荧光显微镜,超高效液相色谱-质谱联用仪,气相色谱仪,原子吸收光谱仪,流式细胞仪,酶标仪,病理切片扫描系统,实时无标记细胞分析系统,激光共聚焦显微镜,全自动血液分析仪,超低温离心机,多功能酶标仪,凝胶成像系统,离子色谱仪

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。