药物急性毒性检测

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检测范围

药物急性毒性检测主要针对化学药物、中药、天然药物、生物制品及新型药物制剂（如纳米药物）等，通过单次或24小时内多次给药，评估实验动物（如小鼠、大鼠、犬或猴）在短时间内（通常为14天）出现的毒性反应。检测范围覆盖不同给药途径（口服、静脉注射、皮肤给药、吸入等）及剂量梯度，以明确药物的半数致死量（LD50）或最大耐受量（MTD），为临床用药安全性提供依据。

检测项目

1. 半数致死量（LD50）测定：通过剂量-效应关系计算导致50%实验动物死亡的药物剂量。
2. 临床观察指标：记录动物行为、呼吸、瞳孔、分泌物、运动协调性等异常症状。
3. 病理学检查：解剖后观察心、肝、肾、肺、脑等器官的肉眼病变，并进行组织切片分析。
4. 血液生化指标：检测血清ALT、AST、BUN、Cr等肝肾功能标志物。
5. 体重与摄食量变化：评估药物对动物生理状态的影响。
6. 药物毒性分级：根据国际标准（如OECD或FDA指南）对毒性强度进行分类。

检测仪器

1. 全自动生化分析仪：用于快速测定血液和体液中的生化指标（如AU5800系列）。
2. 病理切片系统：包括组织脱水机、石蜡包埋机、切片机（如Leica RM2235）及显微镜（如Olympus BX53）。
3. 流式细胞仪：分析药物对血细胞计数及凋亡的影响（如BD FACSCanto II）。
4. 电子天平（精度0.0001g）：精确称量药物及动物体重。
5. 动物代谢笼系统：监测实验动物的摄食量、饮水量及排泄物。
6. 气体麻醉机：保障动物实验的伦理合规性（如吸入异氟烷麻醉）。

检测方法

1. 预实验设计：通过递增剂量法确定正式实验的剂量范围，每组3-5只动物。
2. 正式实验分组：设立空白对照组、溶剂对照组及5-6个药物剂量组，每组至少10只动物。
3. 给药与观察：按设定途径单次给药，持续观察14天，记录死亡时间及毒性症状（如抽搐、呼吸困难）。
4. 数据统计：采用Bliss法或Probit法计算LD50及95%置信区间，结合SPSS或GraphPad Prism分析显著性差异。
5. 病理与生化分析：处死后取组织固定于10%福尔马林，HE染色后镜检；离心分离血清进行生化检测。
6. 报告编制：汇总毒性反应剂量、靶器官损伤证据及安全性阈值，明确药物风险等级。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。