信息概要
动物毒理检测主要依据《GB/T 15670-202X 化学品毒理学评价程序和试验方法》标准,该标准于2020年发布,现行有效,未明确废止时间。标准涵盖急性毒性、重复剂量毒性、生殖毒性、致突变性等检测内容,适用于化学品、药品、日化产品及其他可能接触生物体的物质的安全性评价。
检测项目
急性经口毒性试验, 急性吸入毒性试验, 急性皮肤毒性试验, 皮肤刺激性/腐蚀性试验, 眼刺激性试验, 致敏性试验, 亚慢性经口毒性试验, 亚慢性吸入毒性试验, 亚慢性皮肤毒性试验, 生殖毒性试验, 致畸性试验, 遗传毒性试验(Ames试验), 染色体畸变试验, 微核试验, 致癌性试验, 神经毒性试验, 免疫毒性试验, 代谢动力学研究, 毒物代谢产物分析, 生化指标检测(如肝肾功能)
检测范围
医药原料药, 中药制剂, 生物制品, 化妆品原料, 日用化学品, 食品添加剂, 农药原药, 兽药制剂, 工业化学品, 环境污染物, 医疗器械材料, 保健食品, 饲料添加剂, 化工中间体, 消毒产品, 儿童玩具涂层材料, 食品接触材料, 纳米材料, 转基因生物制品, 农药残留样品
检测方法
急性经口毒性试验(固定剂量法):通过一次性或短期多次给予受试物,观察实验动物中毒反应及半数致死量(LD50)。
皮肤刺激性试验(兔皮肤刺激法):采用斑贴法评估受试物对完整或破损皮肤的刺激程度。
眼刺激性试验(Draize试验):定量分析受试物对兔眼角膜、虹膜及结膜的损伤程度。
Ames试验(鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验):通过细菌突变检测化学物质的致突变性。
微核试验(小鼠骨髓细胞法):观察受试物诱导哺乳动物细胞染色体断裂或丢失的能力。
亚慢性毒性试验(90天喂养试验):长期低剂量暴露评估器官累积毒性效应。
生殖毒性试验(两代繁殖试验):评价受试物对亲代和子代生殖功能的影响。
致癌性试验(长期动物致癌试验):通过24个月大鼠/小鼠暴露试验评估致癌风险。
代谢动力学研究(LC-MS/MS法):定量分析受试物在生物体内的吸收、分布、代谢和排泄过程。
免疫毒性检测(ELISA法):测定血清免疫球蛋白及细胞因子水平变化。
神经行为学测试(Morris水迷宫):评估受试物对学习记忆能力的损害。
病理组织学检查(HE染色法):通过显微观察靶器官组织病变程度。
彗星试验(单细胞凝胶电泳):检测DNA单链断裂损伤程度。
体外皮肤模型试验(EpiSkin模型):替代动物试验评估腐蚀/刺激性。
气相色谱-质谱联用法(GC-MS):用于挥发性代谢产物定性定量分析。
检测仪器
气相色谱质谱联用仪, 高效液相色谱仪, 原子吸收光谱仪, 全自动生化分析仪, 流式细胞仪, 显微成像系统, 实时荧光定量PCR仪, 超高效液相色谱-三重四极杆质谱联用仪, 全自动血细胞分析仪, 酶标仪, 激光共聚焦显微镜, 超低温冰箱, 生物安全柜, 动物代谢笼系统, 病理切片扫描仪