微生物回复突变试验检测

(CMA)     (ISO) (高新技术企业)

信息概要

微生物回复突变试验（Ames试验）是依据国际标准OECD 471《细菌回复突变试验》建立的检测方法，主要用于评估化学物质的致突变性。该标准最初发布于1983年，现行有效版本为2020年修订版，目前未被废止。检测涵盖受试物对组氨酸缺陷型菌株的突变诱导能力，通过代谢活化系统模拟体内代谢环境，评估基因毒性风险。

检测项目

组氨酸需求突变检测, 抗药性标记回复突变率, 代谢活化系统（S9）应用, 剂量-反应关系分析, 菌株自发回复突变计数, 阳性对照物验证, 阴性对照物验证, 菌株遗传特性确认, 受试物溶解度测试, 细菌毒性预试验, 平板掺入法结果判定, 点试法结果判定, 预培养法结果判定, 液体悬浮法结果判定, 菌落计数统计, 突变频率计算, 数据重复性验证, 统计显著性分析, 受试物稳定性评估, 试验条件合规性检查

检测范围

工业化学品, 农药原药, 医药原料药, 食品添加剂, 化妆品原料, 高分子材料单体, 染料中间体, 塑料增塑剂, 电子材料溶剂, 纺织助剂, 兽药残留物, 环境污染物, 纳米材料, 生物降解产物, 香料成分, 橡胶硫化剂, 涂料固化剂, 燃料添加剂, 消毒剂成分, 包装材料浸出物

检测方法

Ames试验（平板掺入法）：将受试物与菌株混合后倾注顶层琼脂，观察回复突变菌落形成。

预培养法：预先将菌株与受试物孵育后再进行平板培养，增强突变检测灵敏度。

点试法：将受试物直接点样于琼脂表面，通过扩散效应观察抑菌圈与突变区。

液体悬浮法：在液体培养基中完成暴露过程后涂布筛选平板。

代谢活化系统验证：使用大鼠肝S9组分模拟体内代谢转化过程。

菌株特性验证：通过自发突变率、组氨酸需求等参数确认菌株遗传稳定性。

剂量范围确定试验：通过预实验确定正式试验的浓度梯度设置。

菌落计数标准化：采用自动菌落计数器确保计数准确性与重复性。

阳性对照验证：使用已知致突变物（如叠氮钠、2-氨基蒽）验证系统敏感性。

溶剂相容性测试：评估DMSO等溶剂对试验系统的干扰效应。

毒性判定试验：通过背景菌苔生长情况判断受试物细菌毒性。

数据统计处理：采用线性回归分析剂量-反应关系。

冷冻菌种复苏验证：确保冻存菌株复苏后的生物学特性符合要求。

培养基效能验证：通过阴性/阳性对照确认培养基支持菌落生长的能力。

交叉污染控制：实施物理隔离与流程管控防止菌株交叉污染。

检测仪器

生物安全柜, 恒温培养箱, 菌落自动计数器, 高压蒸汽灭菌锅, 酶标仪, PCR仪, 超低温冰箱, 液氮存储罐, 旋转蒸发仪, 微量移液器, 恒温摇床, 离心机, PH计, 电子天平, 超纯水系统

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。