耐药菌检测

(CMA)     (ISO) (高新技术企业)

信息概要

耐药菌检测遵循《临床微生物实验室耐药菌检测技术规范》（标准号：WS/T 805-2022），由国家卫生健康委员会于2022年7月发布，现行有效，暂无废止时间。该标准规定了耐药菌检测的样本处理、药敏试验方法、结果判读及质量控制要求，涵盖细菌培养、分子生物学检测和表型分析等技术环节，适用于医疗机构和第三方检测机构的耐药性监测工作。

检测项目

β-内酰胺酶检测，超广谱β-内酰胺酶（ESBL）表型确认，碳青霉烯酶表型筛查，甲氧西林耐药葡萄球菌检测，万古霉素最小抑菌浓度（MIC）测定，青霉素结合蛋白（PBP2a）检测，喹诺酮耐药基因（gyrA/parC突变），大环内酯类耐药基因（erm/mef），氨基糖苷类修饰酶基因，四环素耐药基因（tetM/tetO），多粘菌素耐药基因（mcr-1），碳青霉烯酶基因（KPC、NDM、IMP、VIM），多药外排泵活性检测，生物膜形成能力评估，异质性耐药分析，联合药敏试验，诱导耐药试验，时间-杀菌曲线分析，突变抑制浓度（MIC）梯度测定，细菌耐药基因全基因组测序分析。

检测范围

耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA），耐万古霉素肠球菌（VRE），产ESBL肠杆菌科细菌，耐碳青霉烯类肠杆菌科细菌（CRE），耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌（CRAB），多重耐药铜绿假单胞菌（MDR-PA），泛耐药结核分枝杆菌（XDR-TB），耐第三代头孢菌素肺炎克雷伯菌，耐氟康唑念珠菌，耐伏立康唑曲霉菌，耐多粘菌素革兰氏阴性菌，耐利奈唑胺葡萄球菌，耐达托霉素肠球菌，耐替加环素肠杆菌科细菌，耐喹诺酮类淋病奈瑟菌，耐大环内酯类肺炎链球菌，耐氨基糖苷类肠杆菌，耐磺胺类志贺菌，耐β-内酰胺类流感嗜血杆菌，耐唑类抗真菌菌株。

检测方法

纸片扩散法（K-B法）：通过抑菌圈直径判定药物敏感性。

微量肉汤稀释法：定量测定最低抑菌浓度（MIC）。

E-test法：梯度浓度试纸条测定精确MIC值。

PCR扩增：检测耐药基因（如blaKPC、mecA等）。

实时荧光定量PCR：快速定量耐药基因表达水平。

全基因组测序（WGS）：解析耐药基因组特征。

基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱（MALDI-TOF MS）：快速鉴定耐药蛋白标志物。

表型微阵列（Phenotype MicroArray）：高通量分析耐药表型。

流式细胞术：检测耐药相关膜蛋白表达。

显色培养基法：特异性识别产酶耐药菌。

协同抑制试验：检测ESBL/AmpC酶的活性。

改良Hodge试验：碳青霉烯酶表型确认。

自动药敏分析系统：VITEK 2/BD Phoenix仪器自动化检测。

分子信标技术：实时监测耐药基因突变。

宏基因组测序：混合样本中耐药基因的全面筛查。

检测仪器

全自动微生物鉴定药敏分析系统，荧光定量PCR仪，基因测序仪，MALDI-TOF质谱仪，流式细胞仪，酶标仪，生物芯片阅读仪，恒温培养摇床，厌氧培养箱，超低温冰箱，梯度PCR仪，凝胶成像系统，全自动核酸提取仪，显微成像系统，基质辅助激光解吸电离源。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。