信息概要
结核菌药敏检测相关标准主要依据《结核病诊断实验室检测规程》（WS 288-2017），由国家卫生健康委员会于2017年发布并实施，现行有效，尚未废止。该标准规定了结核分枝杆菌药物敏感性试验的检测流程、质量控制及结果判读要求，涵盖传统培养法和分子生物学检测技术，旨在指导临床精准用药和耐药结核病的防控。检测项目
异烟肼敏感性, 利福平敏感性, 乙胺丁醇敏感性, 链霉素敏感性, 吡嗪酰胺敏感性, 氟喹诺酮类敏感性, 氨基糖苷类敏感性, 环丝氨酸敏感性, 对氨基水杨酸敏感性, 贝达喹啉敏感性, 德拉马尼敏感性, 氯法齐明敏感性, 利奈唑胺敏感性, 莫西沙星敏感性, 左氧氟沙星敏感性, 卡那霉素敏感性, 阿米卡星敏感性, 卷曲霉素敏感性, 丙硫异烟胺敏感性, 利福布汀敏感性
检测范围
临床分离结核分枝杆菌复合群, 痰液标本, 支气管肺泡灌洗液, 胸腹水, 脑脊液, 尿液, 组织活检样本, 血液标本, 耐药突变株, 敏感株, 固体培养基培养物, 液体培养基培养物, 快速生长型分枝杆菌, 非结核分枝杆菌, 肺结核患者样本, 肺外结核样本, 多重耐药结核菌, 广泛耐药结核菌, 一线抗结核药物耐药株, 二线抗结核药物耐药株
检测方法
比例法（通过比较含药与不含药培养基的菌落生长比例判定耐药性）
绝对浓度法（根据特定药物浓度下细菌生长情况判断敏感性）
微量肉汤稀释法（微量孔板中测试不同浓度药物对菌株的抑制效果）
基因测序法（检测耐药相关基因突变，如rpoB、katG、inhA等）
Xpert MTB/RIF Ultra（全自动核酸扩增技术快速检测利福平耐药）
线性探针技术（杂交法检测耐药基因突变位点）
表型药物敏感性试验（基于培养的体外药物抑制试验）
荧光报告噬菌体法（利用噬菌体感染后荧光信号判断细菌活性）
硝酸还原酶试验（检测细菌代谢活性反映药物抑制作用）
流式细胞术（通过细胞存活率分析药物效果）
质谱技术（检测药物作用后的代谢产物变化）
实时荧光定量PCR（靶向扩增耐药基因并定量分析）
微流控芯片技术（集成化检测多个耐药基因突变）
全基因组测序（全面解析结核菌基因组耐药相关突变）
BACTEC MGIT 960系统（自动化液体培养结合荧光检测技术）
检测仪器
BACTEC MGIT 960系统, GeneXpert仪器, 实时荧光定量PCR仪, 全自动微生物培养箱, 生物安全柜, 离心机, 核酸提取仪, 凝胶成像系统, 流式细胞仪, 质谱分析仪, 荧光显微镜, 恒温摇床, 电泳仪, 微量稀释板读数仪, 超低温冰箱
