口腔内影像设备检测

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信息概要

口腔内影像设备检测依据国家标准《YY/T 0636-2022 口腔内成像设备通用技术要求》，该标准于2022年3月1日发布，现行有效，未明确废止时间。检测涵盖设备性能、安全性及软件功能要求，包括辐射安全、图像精度、环境适应性等技术指标。

检测项目

辐射剂量输出稳定性，空间分辨率，低对比度分辨率，图像均匀性，灰度响应线性度，信噪比，几何畸变率，曝光时间准确性，管电压精度，管电流精度，软件功能完整性，数据存储可靠性，图像传输延迟，环境温湿度适应性，电磁兼容性（EMC），电气安全（漏电流/接地电阻），机械运动精度，光源亮度稳定性，图像伪影评估，患者定位误差。

检测范围

口腔内X射线机，数字化口内传感器，口腔内窥镜，牙科CBCT设备，全景口腔成像系统，便携式口内影像仪，牙片扫描仪，激光口腔成像仪，荧光成像设备，口内光学相干断层扫描仪（OCT），三维牙模扫描仪，无线口内摄像头，牙科红外成像仪，口内超声成像设备，口腔内多光谱成像仪，牙科光动力成像设备，口内热成像仪，牙科显微成像系统，儿童专用口内成像仪，种植体导航成像设备。

检测方法

空间分辨率测试：采用标准线对卡分析成像系统最小可分辨线对数。

辐射剂量测定：使用电离室剂量仪测量设备输出辐射剂量率。

灰度线性校准：通过标准灰度阶梯模体评估图像灰度响应一致性。

几何畸变分析：利用网格测试板计算图像边缘畸变率。

EMC测试：依据GB/T 17626系列标准进行电磁干扰与抗扰度试验。

电气安全检测：使用安规测试仪验证漏电流及接地连续性。

环境适应性试验：在高低温湿热箱中模拟极端环境运行。

软件功能验证：通过预设测试用例检验图像处理算法准确性。

伪影评估：采用均匀模体成像分析图像异常阴影或条纹。

曝光参数校准：通过标准 kV/mA 表检测实际输出与标称值偏差。

动态范围测试：评估设备同时捕捉高亮与暗部细节的能力。

数据加密验证：检测DICOM文件传输加密协议合规性。

机械定位精度：使用激光跟踪仪测量运动机构重复定位误差。

光源衰减测试：连续运行记录LED/激光光源亮度衰减曲线。

患者定位误差：通过仿生头模测量实际成像与预设区域偏移量。

检测仪器

X射线剂量仪，线对卡测试模体，灰度阶梯模体，电磁兼容测试系统，安规分析仪，高精度游标卡尺，环境试验箱，激光功率计，光谱分析仪，数字示波器，图像分析软件，激光跟踪仪，标准网格板，电离室阵列，红外热像仪。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。