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西布曲明检测
(CMA)
(ISO)
(高新技术企业)
信息概要
西布曲明检测标准依据《中国国家标准GB 5009.XXX——食品中西布曲明的测定》（具体标准号需根据实际更新调整），该标准于201X年X月发布，现行有效，暂无废止信息。检测范围涵盖食品、保健品及药品中西布曲明的定性定量分析，重点关注非法添加及残留控制。检测项目
西布曲明含量测定, 溶出度分析, 有关物质检测, 降解产物鉴定, 残留溶剂检测, 重金属含量, 微生物限度, 水分含量测定, pH值检测, 崩解时限, 硬度测试, 脆碎度检测, 溶解度测试, 溶出曲线分析, 比旋光度测定, 红外光谱鉴别, 紫外光谱鉴别, 粒径分布分析, 均匀度检测, 包装材料相容性测试
检测范围
减肥类药品, 保健食品, 中药制剂, 食品添加剂, 胶囊剂, 片剂, 颗粒剂, 口服液, 粉剂, 茶剂, 饼干类食品, 饮料, 乳制品, 糖果, 速溶饮品, 营养补充剂, 代餐食品, 化妆品原料, 宠物食品, 医用辅料
检测方法
高效液相色谱法（HPLC）：基于色谱分离技术，定量分析西布曲明含量。
气相色谱-质谱联用法（GC-MS）：用于复杂基质中西布曲明的痕量检测及确证。
紫外-可见分光光度法（UV-Vis）：快速筛查样品中西布曲明的特征吸收峰。
液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS）：高灵敏度检测痕量残留及代谢产物。
薄层色谱法（TLC）：初步定性分析样品中西布曲明的存在。
核磁共振波谱法（NMR）：用于分子结构确证及未知物鉴定。
离子色谱法（IC）：检测西布曲明相关离子型杂质。
毛细管电泳法（CE）：高分辨率分离异构体及降解产物。
热重分析法（TGA）：评估样品热稳定性及分解特性。
差示扫描量热法（DSC）：分析西布曲明的结晶行为及纯度。
X射线衍射法（XRD）：鉴别晶体形态及多晶型差异。
微生物限度检查法：检测样品中需氧菌、霉菌及酵母菌总数。
原子吸收光谱法（AAS）：测定重金属铅、镉、汞等含量。
电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）：痕量元素的多元素同步分析。
溶出度测定法：模拟人体环境评估药物释放行为。
检测仪器
高效液相色谱仪, 气相色谱-质谱联用仪, 紫外可见分光光度计, 液相色谱-串联质谱仪, 薄层色谱扫描仪, 核磁共振波谱仪, 离子色谱仪, 毛细管电泳仪, 热重分析仪, 差示扫描量热仪, X射线衍射仪, 微生物限度检测系统, 原子吸收光谱仪, 电感耦合等离子体质谱仪, 溶出度测试仪
检测标准
液质联用(HPLC/MS/MS)分析鉴定西布曲明的补充检验方法 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号2006004）
减肥类中成药或保健食品中酚酞、西布曲明及两种衍生物的检测方法 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2012005
食品中西布曲明等化合物的测定(BJS201701) 总局关于发布食品中西布曲明等化合物的测定等3项食品补充检验方法的公告(2017年第24号)
液质联用（HPLC/MS/MS)分析鉴定西布曲明的补充检验方法 国家食品药品监督管理局检验补充检验方法和检验项目批准件编号2006004
食品中西布曲明等化合物的测定 国家食品药品监督管理总局2017年第24号公告 BJS 201701
国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号：2012005） 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号：2012005）
国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号：2006004） 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号：2006004）
总局关于发布食品中西布曲明等化合物的测定等3项食品补充检验方法的公告(2017年第24号)附件1:食品中西布曲明等化合物的测定BJS 201701
国家食品药品监督管理总局《 食品中西布曲明等化合物的测定》（2017年第24号公告发布） BJS 201701
总局关于发布《保健食品中75种非法添加化学药物的检测》等3项食品补充检验方法的公告(2017年第138号)中附件1保健食品中75种非法添加化学药物的检测 BJS 201710
液质联用(HPLC/MS/MS)分析鉴定西布曲明的补充检验方法液质联用(HPLC/MS/MS)分析鉴定麻黄碱和芬氟拉明的补充检验方法 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006004
国家食品药品监督管理局办公室文件食药监办许【2010】114号附件2 国家食品药品监督管理局办公室文件食药监办许【2010】114号附件2
国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006004 2012005食药监办【2010】114
国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件【批准件编号 2012005】附件1：减肥类中成药或保健品中酚酞、西布曲明及两种衍生物的检测方法 二、高效液相色谱法和三、液相色谱-质谱联用法
减肥类保健食品违法添加药物的检测方法 食药监办许[2010] 114号 附件 2
总局关于发布《保健食品中 75种非法添加化学药物的检测》等3项食品补充检验方法的公告（2017年第138号）附件1 保健食品中75种非法添加化学药物的检测 BJS 201710
减肥类中成药或保健食品中酚酞西布曲明及两种衍生物的检测方法 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2012005
国家食品药品监督管理总局关于发布《保健食品中75种非法添加化学药物的检测》等3项食品补充检验方法的公告（2017年第138号）附件1保健食品中75种非法添加化学药物的检测（BJS 201710）
国家食品药品监督管理总局 食品补充检验方法2017年第138号 保健食品中75种非法添加化学药物的检测 BJS201710
《国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件》 2012005
《食品中西布曲明等化合物的测定（BJS 201701）》 国家食品药品监督管理总局公告（2017年第24号）附件
液质联用(HPLC/MS/MS)分析鉴定西布曲明的补充检验方法 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2006004
食品中西布曲明等化合物的测定 BJS 201701
药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2006004
总局关于发布食品中西布曲明等化合物的测定等3项食品补充检验方法的公告(2017年第24号)中附件1食品中西布曲明等化合物的测定 BJS 201701
治疗肥胖症的中成药中涉嫌非法添加西布曲明、麻黄碱、芬氟拉明 ，国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006004
减肥类保健食品违法添加药物的检测方法 食药监办许[2010]114号
国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 2006004
减肥类中成药或保健食品中酚酞、西部曲明及两种衍生物的检测方法 国家食品药品监督管理局 药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2012005
减肥类中成药或保健食品中酚酞、西布曲明及两种衍生物的检测方法 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 2012005
减肥类中成药或保健食品中酚酞、西布曲明、NN-双去甲基西布曲明、N-单去甲基西布曲明的补充检验方法 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号2012005）第三法
减肥类保健食品违法添加药物的检测方法 国家食品药品监督管理局食药监办许（2010）114号文件附件2
国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 2012005
国家食品药品监督管理局 食药监办许[2010]114号文附件2“减肥类保健食品违法添加药物的检测方法” 国家食品药品监督管理局 食药监办许[2010]114号文附件2“减肥类保健食品违法添加药物的检测方法”
国家食品药品监督管理总局 食品补充检验方法2017年第138号 保健食品中75种非法添加化学药物的检测 BJS201710
以上标准仅供参考，如有其他标准需求或者实验方案需求可以咨询工程师
注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。
检测须知
1、周期(一般实验需要7-15个工作日，加急一般是5个工作日左右，毒理实验以及降解实验周期可以咨询工程师)
2、费用(免费初检，初检完成以后根据客户的检测需求以及实验的复杂程度进行实验报价)
3、样品量(由于样品以及实验的不同，具体样品量建议先询问工程师)
4、标准(您可以推荐标准或者我们工程师为您推荐：国标、企标、国军标、非标、行标、国际标准等)
5、如果您想查看关于西布曲明检测的报告模板，可以咨询工程师索要模板查看。
6、后期提供各种技术服务支持，完整的售后保障
以上是关于【西布曲明检测】相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。
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