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氯苯那敏检测
(CMA)
(ISO)
(高新技术企业)
信息概要
氯苯那敏（Chlorpheniramine）检测标准主要参照《中国药典》2020年版相关章节，同时涵盖国际标准如ISO 17025实验室质量管理体系要求。该标准于2015年首次发布，现行版本于2020年更新，暂无明确废止时间。检测内容包括药物纯度、杂质限量、稳定性及安全性指标，适用于原料药、制剂及相关产品的质量控制。检测项目
含量测定, 溶解度, 熔点, 重金属残留, 有关物质, 水分测定, pH值, 微生物限度, 溶出度, 残留溶剂, 粒度分布, 晶型鉴别, 比旋光度, 炽灼残渣, 氯化物检测, 硫酸盐检测, 总有机碳, 稳定性试验, 均匀性测试, 细菌内毒素
检测范围
片剂, 胶囊剂, 口服液, 注射液, 颗粒剂, 糖浆剂, 滴鼻剂, 眼用制剂, 软膏剂, 乳膏剂, 贴剂, 喷雾剂, 栓剂, 散剂, 缓释制剂, 咀嚼片, 泡腾片, 干混悬剂, 凝胶剂, 透皮贴片
检测方法
高效液相色谱法（HPLC）：用于含量测定和有关物质分析。
气相色谱-质谱联用法（GC-MS）：检测残留溶剂及挥发性杂质。
紫外-可见分光光度法（UV-Vis）：快速测定主成分含量。
原子吸收光谱法（AAS）：定量分析重金属元素。
红外光谱法（IR）：鉴别药物分子结构。
微生物限度检查法：评估产品微生物污染水平。
溶出度测试法：模拟药物在体内的释放行为。
热重分析法（TGA）：测定水分及挥发物含量。
差示扫描量热法（DSC）：分析药物熔点及热稳定性。
X射线衍射法（XRD）：鉴别晶型及多晶态。
动态光散射法（DLS）：测定纳米级粒度分布。
电位滴定法：检测氯化物、硫酸盐等无机离子。
电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）：痕量元素分析。
稳定性试验箱：加速稳定性及长期稳定性研究。
核磁共振波谱法（NMR）：分子结构确证。
检测仪器
高效液相色谱仪, 气相色谱-质谱联用仪, 紫外-可见分光光度计, 原子吸收光谱仪, 红外光谱仪, 微生物限度检测系统, 溶出度测试仪, 热重分析仪, 差示扫描量热仪, X射线衍射仪, 动态光散射仪, 电位滴定仪, 电感耦合等离子体质谱仪, 稳定性试验箱, 核磁共振波谱仪
检测标准
安神类中成药和保健食品中非法添加褪黑素、佐匹克隆、氯苯那敏、扎来普隆的补充检验方法 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2012004
安神类中成药和保健食品中非法添加褪黑素、佐匹克隆、氯苯那敏、扎来普隆的补充检测方法 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2012004
安神类中成药和保健食品中非法添加褪黑素佐匹克隆氯苯那敏扎来普隆的补充检验方法 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2012004 3
安神类中成药和保健食品中非法添加褪黑素、佐匹克隆、氯苯那敏、扎来普龙的补充检验方法 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2012004
总局关于发布《保健食品中75种非法添加化学药物的检测》等3项食品补充检验方法的公告(2017年第138号)中附件1保健食品中75种非法添加化学药物的检测 BJS 201710
国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号：2012004） 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号：2012004）
化妆品安全技术规范（2015年版） 第四章、2.18
国家食品药品监督管理总局 食品补充检验方法2017年第138号 保健食品中75种非法添加化学药物的检测 BJS201710
饮料、茶叶及相关制品中对乙酰氨基酚等59种化合物的测定 BJS 201713
《国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件》 2012004
总局关于发布《保健食品中 75种非法添加化学药物的检测》等3项食品补充检验方法的公告（2017年第138号）附件1 保健食品中75种非法添加化学药物的检测 BJS 201710
国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 2012004
止咳平喘类中成药中非法添加化学药品补充检验方法 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号2009031）
地氯雷他定等15种组分 《化妆品安全技术规范》（2015年版）第四章 理化检验方法 2.18
安神类中成药和保健食品中非法添加褪黑素、佐匹克隆、氯苯那敏、扎来普隆的补充检验方法 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 2012004
安神类中成药和保健食品中非法添加褪黑素、佐匹克隆、氯苯那敏、扎来普隆的补充检验方法 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2012004
以上标准仅供参考，如有其他标准需求或者实验方案需求可以咨询工程师
注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。
检测须知
1、周期(一般实验需要7-15个工作日，加急一般是5个工作日左右，毒理实验以及降解实验周期可以咨询工程师)
2、费用(免费初检，初检完成以后根据客户的检测需求以及实验的复杂程度进行实验报价)
3、样品量(由于样品以及实验的不同，具体样品量建议先询问工程师)
4、标准(您可以推荐标准或者我们工程师为您推荐：国标、企标、国军标、非标、行标、国际标准等)
5、如果您想查看关于氯苯那敏检测的报告模板，可以咨询工程师索要模板查看。
6、后期提供各种技术服务支持，完整的售后保障
以上是关于【氯苯那敏检测】相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。
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