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阿替洛尔,硝苯地平,哌唑嗪,利血平,盐酸可乐定,卡托普利,氢氯噻嗪检测
(CMA)
(ISO)
(高新技术企业)
信息概要
阿替洛尔检测标准为《中国药典》2020年版二部，发布于2020年12月30日，现行有效；硝苯地平检测依据《化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则》（2023年修订），现行有效；哌唑嗪检测参考USP-NF 2023版，未废止；利血平检测遵循GB/T 19633-2020，发布于2020年12月14日；盐酸可乐定检测依据《欧洲药典》10.8版，现行有效；卡托普利检测采用《中国药典》2020年版标准；氢氯噻嗪检测依据JP XVIII（日本药典第十八版），现行有效。检测项目
性状,鉴别,含量测定,有关物质,溶出度,水分,重金属,微生物限度,崩解时限,残留溶剂,晶型分析,粒度分布,酸碱度,氯化物,硫酸盐,炽灼残渣,砷盐,装量差异,含量均匀度,溶出曲线,异构体杂质,聚合物杂质,降解产物,元素杂质,抑菌剂含量
检测范围
普通片剂,缓释片,控释片,胶囊剂,注射剂,滴眼剂,口服溶液,颗粒剂,分散片,舌下片,冻干粉针,乳膏剂,贴剂,栓剂,气雾剂,混悬剂,微丸剂,肠溶片,泡腾片,纳米制剂
检测方法
高效液相色谱法（HPLC）：用于含量测定和有关物质分析，依据《中国药典》通则0512
气相色谱法（GC）：检测残留溶剂，符合ICH Q3C要求
紫外-可见分光光度法（UV-Vis）：快速测定主成分含量
质谱法（MS）：用于痕量杂质和结构确证
核磁共振波谱法（NMR）：化合物结构解析
离子色谱法：检测无机阴离子杂质
X射线衍射法（XRD）：晶型分析
激光粒度仪法：测定原料药粒径分布
热重分析法（TGA）：水分和挥发物检测
差示扫描量热法（DSC）：熔点测定和晶型研究
原子吸收光谱法（AAS）：重金属检测
电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）：元素杂质分析
微生物限度检查法：按《中国药典》通则1105执行
细菌内毒素检测法：凝胶法或动态显色法
溶出度测试法：桨法/篮法，符合USP<711>
检测仪器
高效液相色谱仪,气相色谱仪,紫外分光光度计,质谱仪,核磁共振波谱仪,离子色谱仪,X射线衍射仪,激光粒度分析仪,热重分析仪,差示扫描量热仪,原子吸收光谱仪,电感耦合等离子体质谱仪,微生物限度检查系统,溶出度测试仪,自动滴定仪,水分测定仪,崩解时限测定仪,红外光谱仪,原子荧光光谱仪,荧光分光光度计,超高效液相色谱仪,全自动生化分析仪,渗透压测定仪,尘埃粒子计数器,稳定性试验箱
检测标准
降压类中成药中非法添加化学药品补充检验方法 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2009032
国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009032 2014008
国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014008
国家食品药品监督管理总局 食品补充检验方法2017年第138号 保健食品中75种非法添加化学药物的检测 BJS201710
国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号：2009032） 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号：2009032）
总局关于发布《保健食品中75种非法添加化学药物的检测》等3项食品补充检验方法的公告(2017年第138号)中附件1保健食品中75种非法添加化学药物的检测 BJS 201710
国家食品药品监督管理局 药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009032
《国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件》 2009032
降压类中成药中非法添加化学药品补充检验方法 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009032
降压类中成药中非法添加化学药品补充检验方法 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 2009032
总局关于发布《保健食品中 75种非法添加化学药物的检测》等3项食品补充检验方法的公告（2017年第138号）附件1 保健食品中75种非法添加化学药物的检测 BJS 201710
降压类中成药中非法添加化学药品补充检验方法 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号2009032）
国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 2009032
降压类中成药及调节血压类保健食品中非法添加阿替洛尔、盐酸可乐定、氢氯噻嗪、卡托普利、哌唑嗪、利血平、硝苯地平 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009032
国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号：2009032） 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号：2009032）
以上标准仅供参考，如有其他标准需求或者实验方案需求可以咨询工程师
注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。
检测须知
1、周期(一般实验需要7-15个工作日，加急一般是5个工作日左右，毒理实验以及降解实验周期可以咨询工程师)
2、费用(免费初检，初检完成以后根据客户的检测需求以及实验的复杂程度进行实验报价)
3、样品量(由于样品以及实验的不同，具体样品量建议先询问工程师)
4、标准(您可以推荐标准或者我们工程师为您推荐：国标、企标、国军标、非标、行标、国际标准等)
5、如果您想查看关于阿替洛尔,硝苯地平,哌唑嗪,利血平,盐酸可乐定,卡托普利,氢氯噻嗪检测的报告模板，可以咨询工程师索要模板查看。
6、后期提供各种技术服务支持，完整的售后保障
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