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硫代艾地那非检测
(CMA)
(ISO)
(高新技术企业)
信息概要
硫代艾地那非检测标准主要针对其化学性质、纯度、安全性及功能性进行规范，确保产品符合国家药品监管要求。该标准发布于2020年5月，现行版本为GB/T 38652-2020，暂无明确废止时间。检测涵盖理化指标、杂质限量、微生物污染及稳定性等内容。检测项目
外观性状，含量测定，有关物质，残留溶剂，重金属总量，砷盐检测，干燥失重，炽灼残渣，溶解度，熔点范围，酸碱度，微生物限度，细菌内毒素，溶出度，粒度分布，晶型分析，异构体比例，水分测定，紫外吸收光谱，红外光谱鉴别，稳定性试验，有关基因毒性杂质，崩解时限，比旋光度，抗氧化性测试
检测范围
片剂，胶囊，颗粒剂，口服液，粉剂，注射剂，缓释制剂，速释制剂，肠溶片，分散片，咀嚼片，泡腾片，贴剂，栓剂，软膏剂，喷雾剂，滴丸，微丸，纳米制剂，冻干粉针
检测方法
高效液相色谱法（HPLC，用于含量测定及杂质分析）
气相色谱-质谱联用法（GC-MS，检测残留溶剂及挥发性杂质）
紫外-可见分光光度法（UV-Vis，定性定量分析）
电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS，重金属痕量检测）
红外光谱法（IR，结构确证）
原子吸收光谱法（AAS，特定金属元素测定）
薄层色谱法（TLC，快速筛查杂质）
溶出度测试仪（模拟药物释放特性）
激光粒度分析仪（测定颗粒分布均匀性）
X射线衍射法（XRD，晶型鉴别）
热重分析仪（TGA，水分及热稳定性评估）
核磁共振波谱法（NMR，分子结构解析）
微生物限度检查法（需氧菌总数及致病菌检测）
细菌内毒素凝胶法（鲎试剂法，检测热原物质）
加速稳定性试验箱（长期储存模拟及降解产物分析）
检测仪器
高效液相色谱仪，气相色谱质谱联用仪，紫外分光光度计，原子吸收光谱仪，红外光谱仪，电感耦合等离子体质谱仪，薄层色谱扫描仪，溶出度测定仪，激光粒度分析仪，X射线衍射仪，热重分析仪，核磁共振仪，微生物培养箱，细菌内毒素检测仪，恒温恒湿试验箱
检测标准
市场监管总局关于发布《食品中那非类物质的测定》食品补充检验方法的公告(2018年第14号)中附件:食品中那非类物质的测定 BJS 201805
补肾壮阳类中成药中PDE5型抑制剂的快速检测方法 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2009030
食品中那非类物质的测定 国家食品药品监督管理总局2016年第196号公告 BJS 201601
附件1:食品中那非类物质的测定(BJS201601) 总局关于发布食品中那非类物质的测定和小麦粉中硫脲的测定2项检验方法的公告(2016年第196号)
市场监管总局关于发布《食品中那非类物质的测定》食品补充检验方法的公告(2018年第14号)附件:食品中那非类物质的测定(BJS 201805)
国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009030
总局关于发布食品中那非类物质的测定和小麦粉中硫脲的测定2项检验方法的公告(2016年第196号)附件1：食品中那非类物质的测定BJS201601
总局关于发布《保健食品中75种非法添加化学药物的检测》等3项食品补充检验方法的公告(2017年第138号)中附件1保健食品中75种非法添加化学药物的检测 BJS 201710
国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009030 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009030
国家食品药品监督管理总局 食品补充检验方法2017年第138号 保健食品中75种非法添加化学药物的检测 BJS201710
补肾壮阳类中成药中PDE5型抑制剂的快速检测方法 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009030
食品补充检验方法 食品中那非类物质的测定 BJS 201601
《食品中那非类物质的测定（BJS201805）》 国家市场监督管理总局公告 （2018年第14号）附件
国家食品药品监督管理局 药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009030
补肾壮阳类中成药中PDE5型抑制剂的快速检测方法 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号2009030）
食品中那非类物质的测定 BJS 201805
总局关于发布《保健食品中 75种非法添加化学药物的检测》等3项食品补充检验方法的公告（2017年第138号）附件1 保健食品中75种非法添加化学药物的检测 BJS 201710
《国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件》 2009030
《总局关于发布食品中那非类物质的测定和小麦粉中硫脲的测定2项检验方法的公告》（2016年第196号） 附件1 食品中那非类物质的测定 BJS201601
国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 2009030
补肾壮阳类中成药及抗疲劳、免疫调节类保健食品中非法添加那红地那非、红地那非、伐地那非、羟基豪莫西地那非、西地那非、豪莫西地那非、氨基他达拉非、他达拉非、硫代艾地那非、伪伐地那非、那莫西地那非等PDE5型（磷酸二酯酶5型）抑制剂的快速检测方法 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009030
国家食品药品监督管理总局《关于发布食品中那非类物质的测定和小麦粉中硫脲的测定2项检验方法的公告（2016年第196号）》附件1食品中那非类物质的测定 BJS201601
补肾壮阳类中成药中PDE5型的快速检测方法 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2009030
国家食品药品监督管理局 药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009030
以上标准仅供参考，如有其他标准需求或者实验方案需求可以咨询工程师
注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。
检测须知
1、周期(一般实验需要7-15个工作日，加急一般是5个工作日左右，毒理实验以及降解实验周期可以咨询工程师)
2、费用(免费初检，初检完成以后根据客户的检测需求以及实验的复杂程度进行实验报价)
3、样品量(由于样品以及实验的不同，具体样品量建议先询问工程师)
4、标准(您可以推荐标准或者我们工程师为您推荐：国标、企标、国军标、非标、行标、国际标准等)
5、如果您想查看关于硫代艾地那非检测的报告模板，可以咨询工程师索要模板查看。
6、后期提供各种技术服务支持，完整的售后保障
以上是关于【硫代艾地那非检测】相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。
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