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呋塞米检测
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(ISO)
(高新技术企业)
信息概要
呋塞米检测主要依据《中国药典》2020年版二部及相关国家标准，该标准于2020年12月30日发布并实施，目前为现行有效版本。标准涵盖呋塞米原料药及制剂的鉴别、纯度、含量测定、杂质分析等项目，适用于药品生产、流通及第三方质量监控环节的检测需求。检测项目
外观, 溶解度, 熔点, 含量测定, 有关物质, 水分, 重金属, 残留溶剂, 微生物限度, pH值, 晶型, 溶出度, 粒度分布, 比旋度, 红外光谱, 紫外光谱, 氯化物, 硫酸盐, 炽灼残渣, 异构体比例
检测范围
呋塞米原料药, 呋塞米片剂, 呋塞米注射剂, 呋塞米胶囊, 呋塞米颗粒剂, 呋塞米口服液, 呋塞米眼用制剂, 呋塞米外用制剂, 呋塞米复方制剂, 呋塞米中间体, 呋塞米辅料, 呋塞米残留检测样品, 环境样本中的呋塞米, 生物样本中的呋塞米, 食品中呋塞米添加剂, 兽用呋塞米制剂, 饲料中呋塞米添加剂, 化妆品中呋塞米成分, 医疗器械涂层中的呋塞米, 科研用呋塞米标准品
检测方法
高效液相色谱法（HPLC）：用于含量测定及杂质分析，分离效能高，结果准确。
气相色谱-质谱联用法（GC-MS）：检测残留溶剂及挥发性杂质，灵敏度高。
紫外-可见分光光度法：快速测定样品特定波长下的吸光度，用于含量初筛。
红外光谱法（IR）：通过特征吸收峰鉴别化合物结构。
薄层色谱法（TLC）：用于快速鉴别及杂质限度检查。
原子吸收光谱法（AAS）：检测重金属含量，如铅、砷、镉等。
滴定法：测定酸碱度或特定官能团含量。
微生物限度检查法：通过培养法检测样品中细菌、霉菌等微生物污染。
溶出度测定法：模拟体内环境检测制剂中药物释放速率。
水分测定法（卡尔费休法）：精确测定样品中水分含量。
粒度分析仪法：通过激光衍射分析药物颗粒分布。
热重分析法（TGA）：评估样品热稳定性及挥发性成分。
差示扫描量热法（DSC）：分析样品熔融、结晶等热力学性质。
核磁共振波谱法（NMR）：用于结构确证及异构体分析。
X射线衍射法（XRD）：鉴别晶型及多晶型物质。
检测仪器
高效液相色谱仪, 气相色谱-质谱联用仪, 紫外-可见分光光度计, 红外光谱仪, 薄层色谱扫描仪, 原子吸收光谱仪, 自动滴定仪, 微生物限度检测系统, 溶出度仪, 卡尔费休水分测定仪, 粒度分析仪, 热重分析仪, 差示扫描量热仪, 核磁共振波谱仪, X射线衍射仪
检测标准
总局关于发布食品中西布曲明等化合物的测定等3项食品补充检验方法的公告(2017年第24号)附件1:食品中西布曲明等化合物的测定BJS 201701
减肥类保健食品违法添加药物的检测方法 国家食品药品监督管理局食药监办许（2010）114号文件附件2
国家食品药品监督管理局办公室文件食药监办许【2010】114号附件2 国家食品药品监督管理局办公室文件食药监办许【2010】114号附件2
国家食品药品监督管理局 食药监办许[2010]114号文附件2“减肥类保健食品违法添加药物的检测方法”
食品中西布曲明等化合物的测定(BJS201701) 总局关于发布食品中西布曲明等化合物的测定等3项食品补充检验方法的公告(2017年第24号)
食品中西布曲明等化合物的测定 国家食品药品监督管理总局2017年第24号公告 BJS 201701
减肥类保健食品违法添加药物的检测方法 食药监办许[2010] 114号 附件 2
动物源性食品中10种利尿剂的测定 液相色谱-串联质谱法 FQS-ZDS-318-2019F
《食品中西布曲明等化合物的测定（BJS 201701）》 国家食品药品监督管理总局公告（2017年第24号）附件
总局关于发布食品中西布曲明等化合物的测定等3项食品补充检验方法的公告(2017年第24号)中附件1食品中西布曲明等化合物的测定 BJS 201701
国家食品药品监督管理总局 食品补充检验方法2017年第138号 保健食品中75种非法添加化学药物的检测 BJS201710
减肥类保健食品违法添加药物的检测方法 食药监办许[2010]114号
总局关于发布《保健食品中75种非法添加化学药物的检测》等3项食品补充检验方法的公告(2017年第138号)中附件1保健食品中75种非法添加化学药物的检测 BJS 201710
出口动物源食品中氢氯噻嗪等10种利尿剂残留量的测定 液相色谱-质谱/质谱法 SN/T 5167-2019
减肥类保健食品违法添加药物的检测方法 国食药监办许[2010]114号附件2
总局关于发布《保健食品中 75种非法添加化学药物的检测》等3项食品补充检验方法的公告（2017年第138号）附件1 保健食品中75种非法添加化学药物的检测 BJS 201710
国家食品药品监督管理局 食药监办许[2010]114号文附件2“减肥类保健食品违法添加药物的检测方法”
以上标准仅供参考，如有其他标准需求或者实验方案需求可以咨询工程师
注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。
检测须知
1、周期(一般实验需要7-15个工作日，加急一般是5个工作日左右，毒理实验以及降解实验周期可以咨询工程师)
2、费用(免费初检，初检完成以后根据客户的检测需求以及实验的复杂程度进行实验报价)
3、样品量(由于样品以及实验的不同，具体样品量建议先询问工程师)
4、标准(您可以推荐标准或者我们工程师为您推荐：国标、企标、国军标、非标、行标、国际标准等)
5、如果您想查看关于呋塞米检测的报告模板，可以咨询工程师索要模板查看。
6、后期提供各种技术服务支持，完整的售后保障
以上是关于【呋塞米检测】相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。
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