噻苯隆原药检测

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检测范围

噻苯隆原药的检测范围涵盖原药生产、制剂加工、储存运输及残留监控等环节。检测对象包括噻苯隆原药纯度、杂质成分、理化性质（如熔点、溶解度）以及环境或农产品中的残留量。此外，质量控制过程中需对原料、中间体及成品进行全面检测。

检测项目

1. 主成分含量：测定噻苯隆的有效成分含量（如≥98%纯度要求）。
2. 杂质分析：包括已知杂质（如合成中间体、副产物）和未知杂质的定性与定量分析。
3. 理化指标：水分、pH值、灰分、熔点、溶解性（水、有机溶剂）等。
4. 安全性指标：重金属（铅、砷、汞、镉）、农药残留（如相关代谢物）。
5. 稳定性测试：高温、高湿、光照条件下的降解产物及含量变化。

检测仪器

1. 高效液相色谱仪（HPLC）：用于主成分含量测定及杂质分离分析，配备紫外检测器（UV）或二极管阵列检测器（DAD）。
2. 气相色谱-质谱联用仪（GC-MS）：检测挥发性杂质及残留溶剂。
3. 紫外-可见分光光度计（UV-Vis）：辅助定性分析及部分理化性质测试。
4. 原子吸收光谱仪（AAS）或电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）：测定重金属含量。
5. 卡尔费休水分测定仪：精确检测样品中的水分含量。
6. 熔点测定仪：分析原药的熔点范围。

检测方法

1. 主成分含量测定（参考GB/T 23200-2008或CIPAC方法）

   • 样品前处理：称取噻苯隆原药溶解于甲醇，经0.45 μm滤膜过滤。
   • 色谱条件：C18色谱柱，流动相为甲醇-水（70:30），流速1.0 mL/min，检测波长254 nm，柱温30℃。
   • 定量计算：外标法或面积归一化法，通过标准曲线计算含量。

2. 杂质分析

   • HPLC法：梯度洗脱程序分离杂质，对比保留时间与标准品定性，峰面积定量。
   • GC-MS法：对挥发性杂质进行全扫描分析，匹配NIST谱库鉴定结构。

3. 重金属检测（依据GB/T 5009.74）

   • 湿法消解：硝酸-过氧化氢体系消解样品，AAS或ICP-MS测定重金属离子浓度。

4. 水分测定

   • 卡尔费休法：直接进样滴定，根据消耗的卡尔费休试剂体积计算水分含量。

5. 稳定性测试

   • 加速试验：将样品置于40℃、75%湿度条件下存放28天，定期取样检测含量变化及杂质增长情况。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。