芸苔素水剂检测

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芸苔素水剂检测技术规范

一、检测范围

芸苔素水剂的检测范围涵盖以下方面：

1. 有效成分含量：芸苔素内酯（如24-表芸苔素内酯）的定量分析
2. 理化指标：pH值、密度、稳定性、水溶性等物理化学性质
3. 杂质检测：重金属（铅、镉、汞、砷）、溶剂残留及其他有机杂质
4. 微生物指标：细菌总数、霉菌及酵母菌总数

二、检测项目

三、检测仪器

1. 高效液相色谱仪（HPLC）：配备紫外检测器或质谱检测器，用于有效成分定量分析
2. 原子吸收光谱仪（AAS）或电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）：重金属元素检测
3. pH计：数字式精密pH计（精度±0.01）
4. 密度计：振动式密度计或比重瓶
5. 微生物培养箱：恒温培养箱（30±1℃）和霉菌培养箱（28±1℃）
6. 稳定性测试仪：高速离心机（4000r/min）、恒温恒湿箱

四、检测方法

1. 有效成分检测

HPLC法：

• 色谱柱：C18反相柱（250mm×4.6mm，5μm）
• 流动相：甲醇-水（75:25，v/v）
• 流速：1.0mL/min
• 检测波长：210nm
• 柱温：30℃
• 进样量：20μL

2. 重金属检测

微波消解-AAS法：

1. 取1.0g样品经硝酸-过氧化氢（5:1）微波消解
2. 定容至25mL后，采用火焰原子吸收法测定
3. 汞元素检测需配合氢化物发生器

3. 理化指标检测

• pH值：取原液用纯水稀释100倍，25℃条件下测定
• 密度：采用振动式密度计直接测定原液（20℃）
• 低温稳定性：0℃冷冻24小时后观察分层情况
• 热储稳定性：54±2℃恒温14天，有效成分分解率≤5%

4. 微生物检测

• 菌落总数：营养琼脂培养基，30℃培养72小时
• 霉菌检测：马铃薯葡萄糖琼脂培养基（PDA），28℃培养5天

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。