调节血压类保健食品中非法添加药物（阿替洛尔、盐酸可乐定、氢氯噻嗪、卡托普利、盐酸哌唑嗪、利血平、硝苯地平、氨氯地平、尼群地平、尼莫地平、尼索地平、非洛地平、苯磺酸氨氯地平）检测

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信息概要

调节血压类保健食品中非法添加药物的检测标准主要依据《保健食品中非法添加药物检测技术规范》及相关国家药品监管部门发布的技术指南。该标准于2018年首次发布，现行版本为2020年修订版，目前尚未废止。检测涵盖阿替洛尔、盐酸可乐定、氢氯噻嗪等13种常见非法添加降压药物，通过定性定量分析确保产品安全性，重点筛查未标识的化学药物成分。

检测项目

阿替洛尔定性鉴别, 盐酸可乐定含量测定, 氢氯噻嗪溶出度检测, 卡托普利纯度分析, 盐酸哌唑嗪残留溶剂检测, 利血平异构体分离, 硝苯地平有关物质检测, 氨氯地平重金属限量, 尼群地平微生物限度, 尼莫地平水分测定, 尼索地平稳定性测试, 非洛地平晶型鉴别, 苯磺酸氨氯地平溶出曲线, 辅料相容性试验, 崩解时限测定, 片剂脆碎度检测, 胶囊壳重金属检测, 总灰分测定, 农药残留筛查, 黄曲霉毒素B1限量。

检测范围

片剂, 胶囊, 口服液, 颗粒剂, 粉剂, 软胶囊, 丸剂, 茶剂, 压片糖果, 保健酒, 膏剂, 滴丸, 咀嚼片, 泡腾片, 含片, 凝胶糖果, 固体饮料, 功能饮料, 冲剂, 袋泡茶。

检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：用于药物成分的分离与定量分析。

液相色谱-质谱联用（LC-MS）：高灵敏度检测痕量非法添加物。

气相色谱法（GC）：适用于挥发性成分的定性与定量。

薄层色谱法（TLC）：快速筛查样品中的药物斑点。

紫外-可见分光光度法（UV-Vis）：基于吸光度测定特定波长下的药物浓度。

红外光谱法（IR）：通过特征吸收峰鉴别药物分子结构。

核磁共振波谱法（NMR）：用于复杂基质中药物结构的确认。

毛细管电泳法（CE）：分离离子型或极性药物成分。

原子吸收光谱法（AAS）：检测重金属元素含量。

荧光光谱法：针对具有荧光特性的药物进行定量分析。

微生物限度检查法：评估产品微生物污染风险。

溶出度测试法：模拟药物在人体内的释放行为。

稳定性加速试验：通过高温高湿条件评估产品保质期。

X射线衍射法（XRD）：鉴别药物晶型及辅料相容性。

酶联免疫吸附法（ELISA）：快速筛查特定药物的抗原抗体反应。

检测仪器

高效液相色谱仪, 三重四极杆质谱仪, 气相色谱仪, 紫外可见分光光度计, 红外光谱仪, 原子吸收光谱仪, 核磁共振波谱仪, 薄层色谱扫描仪, 毛细管电泳仪, 荧光分光光度计, 微生物限度检测系统, 溶出度测试仪, 稳定性试验箱, X射线衍射仪, 酶标仪。

检测标准

以上标准仅供参考，如有其他标准需求或者实验方案需求可以咨询工程师

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。