双去碳西地那非检测

信息概要

检测项目

含量测定，有关物质检测，残留溶剂分析，水分测定，重金属检测，微生物限度，溶出度测试，崩解时限，粒度分布，晶型鉴别，pH值测定，均匀度检查，稳定性试验，抗氧化剂含量，色素添加剂分析，紫外吸收光谱，红外光谱鉴别，比旋度测定，炽灼残渣，氮含量测定，放射性杂质筛查，包装材料相容性，基因毒性杂质筛查，抑菌效力测试。

检测范围

片剂，胶囊，颗粒剂，口服液，注射液，冻干粉针，缓释制剂，控释制剂，贴剂，软膏，凝胶，喷雾剂，滴丸，栓剂，散剂，糖浆，酊剂，乳剂，混悬剂，气雾剂。

检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：用于含量测定和有关物质分离分析。

气相色谱质谱联用法（GC-MS）：检测挥发性残留溶剂及微量有机物。

紫外-可见分光光度法（UV-Vis）：快速测定特定波长下的吸光度。

原子吸收光谱法（AAS）：定量检测重金属元素含量。

电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）：高灵敏度分析痕量金属杂质。

红外光谱法（IR）：鉴别化合物官能团及结构特征。

核磁共振波谱法（NMR）：确认分子结构及纯度。

热重分析法（TGA）：评估样品热稳定性及水分含量。

差示扫描量热法（DSC）：分析晶型转变及熔点特性。

微生物限度检查法：通过培养法检测细菌、霉菌及酵母菌总数。

溶出度测试法：模拟体内环境测定药物释放速率。

动态水分吸附分析（DVS）：评估样品吸湿性及稳定性。

X射线衍射法（XRD）：鉴别药物晶型及多态性。

激光粒度分析：测定颗粒粒径分布及均匀性。

抑菌圈法：评价防腐剂或抑菌成分的效力。

检测仪器

高效液相色谱仪，气相色谱质谱联用仪，紫外可见分光光度计，原子吸收光谱仪，电感耦合等离子体质谱仪，红外光谱仪，核磁共振波谱仪，热重分析仪，差示扫描量热仪，微生物培养箱，溶出度测试仪，动态水分吸附仪，X射线衍射仪，激光粒度分析仪，抑菌效力测试系统。

检测标准

以上标准仅供参考，如有其他标准需求或者实验方案需求可以咨询工程师