信息概要
氯丙嗪检测依据的标准为《中国药典》2020年版四部相关要求，该标准于2020年12月30日正式发布并实施，替代了此前2015年版的对应内容。该标准规定了氯丙嗪及其制剂的性状、鉴别、检查、含量测定等检测要求，涵盖原料药、片剂、注射液等多种剂型的质量控制。检测项目
性状, 熔点, 溶解度, 有关物质, 含量测定, 重金属, 水分, 残留溶剂, 氯化物, pH值, 紫外吸收, 比旋光度, 晶型, 粒度分布, 微生物限度, 溶出度, 有关物质, 稳定性, 降解产物, 聚合物
检测范围
原料药, 片剂, 注射液, 胶囊剂, 口服溶液, 颗粒剂, 缓释片, 肠溶片, 糖衣片, 冻干粉针剂, 复方制剂, 滴眼液, 外用软膏, 栓剂, 混悬剂, 吸入剂, 透皮贴剂, 兽用制剂, 预充式注射器, 植入剂
检测方法
高效液相色谱法（HPLC）：用于含量测定和有关物质分析，具有高分离度和灵敏度。
气相色谱法（GC）：检测残留溶剂及挥发性杂质。
紫外-可见分光光度法：测定紫外吸收特性及含量初筛。
质谱法（MS）：用于结构确证及痕量杂质鉴定。
红外光谱法（IR）：鉴别分子结构特征。
核磁共振波谱法（NMR）：分析分子构型和纯度。
滴定法：测定氯化物含量及酸碱度。
原子吸收光谱法（AAS）：检测重金属元素如铅、砷等。
薄层色谱法（TLC）：快速筛查有关物质和降解产物。
粒度分析仪法：测定原料药或制剂的粒径分布。
热重分析法（TGA）：评估样品的热稳定性及水分含量。
差示扫描量热法（DSC）：分析晶型转变及熔点。
溶出度测定法：模拟药物在体内的释放行为。
微生物限度检查法：检测细菌、霉菌及控制菌。
稳定性加速试验法：评估产品在高温、高湿等条件下的稳定性。
检测仪器
高效液相色谱仪, 气相色谱仪, 紫外-可见分光光度计, 质谱仪, 红外光谱仪, 核磁共振波谱仪, 自动滴定仪, 原子吸收光谱仪, 薄层色谱扫描仪, 粒度分析仪, 热重分析仪, 差示扫描量热仪, 溶出度测试仪, 微生物培养箱, 稳定性试验箱
检测标准
出口动物源食品中多类禁用药物残留量检测方法 液相色谱-质谱/质谱法 SN/T 3235-2012
猪肾和肌肉组织中乙酰丙嗪、氯丙嗪、氟哌啶醇、丙酰二甲氨基丙吩噻嗪、甲苯噻嗪、阿扎哌垄、阿扎哌醇、咔唑心安残留量的测定 液相色谱-串联质谱法 GB/T 20763-2006
进出口动物源性食品中吩噻嗪类药物残留量检测方法 液相色谱-质谱/质谱法 SN/T 1985-2007
猪肾和肌肉组织中乙酰丙嗪、氯丙嗪、氟哌啶醇、丙酰二甲氨基丙吩噻嗪、甲苯噻嗪、阿扎哌隆、阿扎哌醇、咔唑心安残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20763-2006
猪肾和肌肉组织中乙酰丙嗪、氯丙嗪、氟哌啶醇、丙酰二甲氨基丙吩噻嗪、甲苯噻嗪、阿扎哌垄阿扎哌醇、咔唑心安残留量的测定 液相色谱-串联质谱法 GB/T 20763-2006
进出口动物源性食品中镇静剂类药物残留量的检测方法 液相色谱-质谱/质谱法 SN/T 2113-2008
猪肾和肌肉组织中乙酰丙嗪、氯丙嗪、氟哌啶醇、丙酰二甲氨基丙吩噻嗪、甲苯噻嗪、阿扎哌隆、阿扎哌醇、咔唑心安残留量的测定 液相色谱-串联质谱法 GB/T 20763-2006
《猪肾和肌肉组织中乙酰丙嗪、氯丙嗪、氟哌啶醇、丙酰二甲氨基丙吩噻嗪、甲苯噻嗪、阿扎哌隆、阿扎哌醇、咔唑心安残留量的测定 液相色谱-串联质谱法》 GB/T 20763-2006
猪肾和肌肉组织中乙酰丙嗪、氯丙嗪、氟哌啶醇、丙酰二甲氨基丙吩噻嗪、甲苯噻嗪、阿扎哌隆、阿扎哌醇、咔唑心安残留量的测定 液相色谱-串联质潜法 GB/T20763-2006
进出口动物源性食品中镇静剂类药物残留量的检测方法 液相色谱-质谱/质谱法 SN/T 2113-2008
化妆品安全技术规范（2015年版） 第四章、2.18
猪肾和肌肉组织中乙酰丙嗪、氯丙嗪、氟哌啶醇、丙酰二甲氨基丙吩噻嗪、甲苯噻嗪、阿扎哌隆、阿扎哌醇、咔唑心安残留量的测定 液相色谱-串联质谱法 GB/T 20763-2006
出口动物源食品中多类禁用药物残留量检测方法 液相色谱-质谱/质谱法 SN/T 3235-2012
出口动物源食品中多类禁用药物残留量检测方法 液相色谱-质谱/质谱法 SN/T3235-2012
进出口动物源性食品中吩噻嗪类药物残留量检测方法液相色谱-质谱/质谱法 SN/T 1985-2007
猪肾和肌肉组织中乙酰丙嗪、氯丙嗪、氟哌啶醇、丙酰二甲氨基丙吩噻嗪、甲苯噻嗪、阿扎哌垄阿扎哌醇、咔唑心安残留量的测定 液相色谱-串联质谱法 GB/T 20763-2006
进出口动物源性食品中镇静剂类药物残留量的检测方法 液相色谱-质谱/质谱法 SN/T 2113-2008
地氯雷他定等15种组分 《化妆品安全技术规范》（2015年版）第四章 理化检验方法 2.18
《猪肝中氯丙嗪残留检测 气相色谱-质谱法》 农业部1163号公告-8-2009
猪肾和肌肉组织中乙酰丙嗪、氯丙嗪、氟哌啶醇、丙酰二甲氨基丙吩噻嗪、甲苯噻嗪、阿扎哌隆、阿扎哌醇、咔唑心安残留量的测定 液相色谱-串联质谱法 GB/T 20763-2006
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