中药自动制丸机检测

(CMA)     (ISO) (高新技术企业)

信息概要

中药自动制丸机的检测标准主要依据《GB 19521.15-2004 制药机械 自动制丸机》及《GB/T 5226.1-2019 机械电气安全 机械电气设备 第1部分：通用技术条件》。该标准于2004年首次发布，并于2019年更新电气安全部分，现行版本持续有效，暂无废止计划。检测内容涵盖机械性能、电气安全、材料合规性及成品质量等核心指标。

检测项目

电气强度测试,接地电阻测试,绝缘电阻测试,泄漏电流检测,运行噪音测试,制丸成型均匀度,丸剂重量差异,生产效率稳定性,加热系统温控精度,润滑系统密封性,材料耐腐蚀性,安全防护装置有效性,紧急停机响应时间,传动系统振动幅度,控制系统抗干扰能力,粉尘泄漏量,清洁残留物检测,模具耐磨性,外观工艺完整性,软件功能合规性。

检测范围

全自动高速制丸机,半自动小型制丸机,微波干燥制丸一体机,离心式制丸设备,挤压式制丸机,旋转式制丸机,实验室微型制丸机,中药蜜丸专用机,水丸生产线成套设备,浓缩丸制备系统,双层包衣制丸机,低温制丸设备,不锈钢材质制丸机,医用级塑料材质制丸机,高精度称重式制丸机,多模具快速切换机型,防爆型制丸设备,GMP认证专用机型,数控智能化制丸系统,节能环保型制丸机组。

检测方法

电气安全测试：依据GB 5226.1标准使用耐压测试仪进行绝缘强度试验。

接地连续性检测：通过接地电阻测试仪验证设备接地系统可靠性。

动态噪声监测：在额定工况下采用声级计进行多点位噪声测绘。

重量差异分析：使用微量天平对连续生产的丸剂进行统计学重量偏差计算。

温控系统验证：通过热电偶记录加热单元的温度波动曲线。

材料成分检测：采用X射线荧光光谱仪分析接触部件的材料组成。

密封性能试验：利用氦质谱检漏仪检测润滑系统的密封完整性。

振动频谱分析：使用三轴振动测试仪采集传动系统振动特征频谱。

EMC电磁兼容测试：在屏蔽暗室中进行辐射骚扰和抗扰度试验。

软件功能验证：按照需求规格书进行黑盒测试与边界值分析。

耐磨性评估：通过金相显微镜观察模具表面的磨损微观形貌。

残留物检测：采用HPLC高效液相色谱法分析清洁后的化学成分残留。

耐腐蚀试验：执行盐雾试验箱加速腐蚀测试并评级。

机械安全验证：依据GB 12266标准进行防护装置有效性测试。

生产节拍分析：使用高速摄像机记录完整制丸周期的时序参数。

检测仪器

耐压测试仪,接地电阻测试仪,声级计,微量电子天平,热电偶记录仪,X射线荧光光谱仪,氦质谱检漏仪,三轴振动分析仪,电磁兼容测试系统,盐雾试验箱,金相显微镜,高效液相色谱仪,高速摄像系统,激光粒度分析仪,数字示波器。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。