高速旋转式压片机检测

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高速旋转式压片机检测内容

一、检测范围

1. 设备机械性能：包括主电机转速、冲模系统运行稳定性、压力施加均匀性、转台振动幅度等。
2. 压片质量参数：片剂重量差异、硬度、厚度、崩解时间及外观完整性。
3. 安全防护系统：紧急停机功能、过载保护装置、电气绝缘性能及粉尘防护能力。
4. 辅助系统功能：润滑系统效率、真空吸粉装置清洁度、温控系统稳定性。

二、检测项目

1. 机械性能检测：
   • 转台转速精度与波动范围
   • 冲模上下冲头对中性
   • 填充导轨与加料器协调性
   • 压力传感器校准及压力传递一致性
2. 片剂质量检测：
   • 单片重量偏差（RSD值）
   • 片剂硬度（N/mm²）与脆碎度
   • 厚度极差与平行度
   • 崩解时限（符合药典标准）
3. 安全性能检测：
   • 紧急停机响应时间（≤0.5秒）
   • 电气系统接地电阻（≤0.1Ω）
   • 粉尘泄漏量（≤1mg/m³）
4. 辅助系统检测：
   • 润滑系统油压稳定性
   • 真空吸粉效率（残留粉末量≤0.1%）
   • 温控精度（±1℃）

三、检测仪器

1. 转速检测：激光转速计（精度±0.1%）、动态信号分析仪。
2. 压力检测：应变式压力传感器（量程0-100kN）、数字示波器。
3. 振动分析：三轴振动测试仪（频率范围5-10kHz）。
4. 片剂质量检测：电子天平（精度0.1mg）、片剂硬度仪、激光测厚仪、崩解仪。
5. 电气安全检测：绝缘电阻测试仪（500V/100MΩ）、接地电阻测试仪。
6. 环境检测：粉尘浓度检测仪、红外热像仪（温度场分析）。

四、检测方法

1. 转速与压力校准：
   • 通过PLC设定多档转速（20-50rpm），采用激光转速计采集实际值，计算偏差率。
   • 压力测试采用标准砝码模拟负载，记录传感器输出与理论值误差（需≤±2%）。
2. 片剂重量差异检测：
   • 连续压片1000片，每50片抽样10片，用电子天平称重，计算RSD值（要求≤3%）。
3. 硬度与厚度测试：
   • 硬度仪垂直施压至片剂碎裂，记录峰值力；厚度测量取片剂边缘与中心3点均值。
4. 崩解时限测试：
   • 按《中国药典》规定，将片剂置于37℃±1℃水中，启动崩解仪，记录完全崩解时间。
5. 安全性能验证：
   • 触发紧急停机按钮，用高速摄像机记录转台停转时间；粉尘检测仪在密封腔体边缘采样。
6. 振动与温升分析：
   • 振动传感器固定于转台轴承座，采集空载与满载频谱数据；红外热像仪监测电机温升曲线（1小时连续运行）。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。