输液泵和控制器检测

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检测范围 输液泵及控制器的检测范围涵盖设备的基本性能、安全功能及电气特性，包括但不限于流量精度、阻塞压力、报警功能、电池续航、软件逻辑、电气安全（漏电流、接地阻抗）等。检测对象适用于各类容积式、注射式输液泵及配套控制器，涵盖不同品牌、型号的临床在用设备及新品出厂检验。

检测项目

1. 流量准确性：测试预设流速与实际流速的偏差，涵盖低（1 mL/h）、中（50 mL/h）、高（500 mL/h）三档流速。
2. 阻塞报警响应：模拟管路阻塞，检测报警触发时间及压力阈值是否符合标准（通常≤±10%）。
3. 电池性能：满电量下持续运行时间、低电量报警响应及切换电源时的功能稳定性。
4. 报警功能验证：包括气泡检测、输液完成、电池低压、系统故障等报警的灵敏度与响应速度。
5. 电气安全：接地阻抗（≤0.1 Ω）、漏电流（正常/单一故障条件下≤100 μA）。
6. 软件逻辑测试：程序控制逻辑、参数设置限制（如最大输注量、剂量锁）及防误操作功能。

检测仪器

1. 输液泵分析仪（如Fluke IDA-5、Bioteck XL800）：用于流量精度、阻塞压力测试。
2. 电气安全分析仪（如Rigel 650系列）：检测接地阻抗、漏电流及绝缘性能。
3. 数字压力表（量程0-15 psi，精度±1%）：监测管路压力变化。
4. 程控电源：模拟电池供电状态，测试电源切换稳定性。
5. 数据记录软件：采集并分析输液泵运行参数及报警事件的时间序列数据。

检测方法

1. 流量准确性测试

   • 使用标准溶液（如0.9%生理盐水）与配套管路，设置输液泵为恒定流速模式。
   • 通过输液泵分析仪记录实际流速，连续采集10分钟数据，计算平均误差（允许误差范围±5%）。

2. 阻塞报警测试

   • 在管路末端安装可调夹闭装置，逐步增加阻力直至触发报警，记录压力值及响应时间。
   • 重复3次，验证报警阈值重复性。

3. 电气安全检测

   • 接地阻抗：施加25A电流，测量设备接地端与外壳间的阻抗值。
   • 漏电流测试：在正常/单一故障条件下（如断开保护接地），使用电气安全分析仪测量外壳对地漏电流。

4. 软件逻辑验证

   • 通过人机界面输入超限参数（如超剂量值），检测系统是否拒绝执行并提示错误。
   • 模拟输液完成状态，验证自动停止及声光报警功能。

5. 电池性能测试

   • 断开外部电源，记录满电量下输液泵持续运行时间，并监测低电量报警触发时机（剩余电量≤20%时需报警）。

检测流程严格遵循国际标准（如IEC 60601-2-24、GB 9706.27），确保结果可追溯。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。