输液泵和控制器检测

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信息概要

输液泵和控制器检测标准主要依据国际电工委员会（IEC）发布的IEC 60601-2-24《医用电气设备 第2-24部分：输液泵和控制器安全专用要求》，该标准于1998年首次发布，现行有效版本为2021年修订版，暂无明确废止时间。检测内容涵盖电气安全、机械性能、环境适应性及软件功能验证等，确保产品符合临床使用安全和性能要求。

检测项目

流量精度，压力测试，阻塞报警灵敏度，电池续航测试，输注模式切换稳定性，温度适应性测试，电磁兼容性（EMC），报警音量测试，按键耐久性，软件功能验证，电气安全（绝缘电阻、接地阻抗），液体泄漏检测，滴速稳定性，报警响应时间，电源适配器性能，数据记录准确性，触摸屏灵敏度，电机扭矩测试，报警优先级设置，错误代码识别。

检测范围

容积式输液泵，注射式输液泵，便携式输液泵，医用输液泵，家用输液泵，输液控制器，输液泵工作站，镇痛泵，营养泵，胰岛素泵，化疗泵，输血泵，儿科输液泵，输液泵附件，输液泵电源模块，输液泵驱动系统，输液泵传感器模块，可穿戴输液泵，智能输液泵，输液泵远程控制器。

检测方法

流量精度测试：通过标准校准容器与计时器测量单位时间输注量误差范围。

压力测试：使用压力传感器模拟不同管路阻力条件，检测泵体承压稳定性。

电池续航测试：满负荷运行下记录电池持续工作时间及充电效率。

电磁兼容性测试：通过辐射抗扰度和传导发射试验验证设备抗干扰能力。

电气安全测试：采用耐压测试仪检测绝缘强度与漏电流是否符合限值。

报警功能验证：模拟故障场景（如气泡、阻塞）触发报警并记录响应时间。

环境适应性测试：在高低温、湿度循环箱中评估设备性能稳定性。

软件功能验证：依据需求文档逐项测试程序逻辑与用户交互功能。

机械耐久性测试：对按键、接口等部件进行万次以上循环操作验证可靠性。

滴速稳定性分析：通过光电传感器监测液滴间隔时间偏差。

液体泄漏检测：加压后观察管路连接处与泵体密封性。

触摸屏灵敏度测试：使用触控笔多点校准并记录响应精度。

电机扭矩测试：通过扭矩仪测量驱动电机输出力矩与转速关系。

数据记录分析：导出设备运行日志并与实际操作对比一致性。

电源适配器测试：模拟电压波动检测输出稳定性与保护功能。

检测仪器

流量校准仪，压力传感器，示波器，万用表，电池测试仪，电磁兼容测试系统，电气安全分析仪，声级计，高低温试验箱，数据记录仪，扭矩测试仪，光电传感器，泄漏检测装置，软件测试平台，触摸屏测试仪。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。