滚筒式包衣机检测

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滚筒式包衣机检测范围 滚筒式包衣机的检测范围涵盖设备性能、包衣质量、安全性和环境适应性四个方面。具体包括：

1. 设备性能：滚筒转速均匀性、温控系统稳定性、雾化效果、送风与排风效率等；
2. 包衣质量：包衣层厚度均匀性、表面光洁度、附着强度、溶出度一致性等；
3. 安全性：电气绝缘性能、机械防护装置有效性、紧急停机功能可靠性等；
4. 环境适应性：运行噪音、粉尘泄漏量、能耗效率及清洁残留物检测等。

检测项目

1. 滚筒运行参数检测：滚筒转速偏差、运行平稳性、倾角调节精度；
2. 温湿度控制检测：热风温度波动范围、湿度调节响应时间；
3. 包衣均匀性检测：包衣层厚度差异（RSD值）、片剂间质量差异；
4. 雾化系统检测：喷枪雾化粒径分布、喷雾覆盖率；
5. 安全性检测：接地电阻、防护罩闭合感应灵敏度；
6. 环境指标检测：运行噪音分贝值、排风粉尘浓度。

检测仪器

1. 激光转速计：用于测量滚筒转速及偏差；
2. 红外测温仪或温湿度数据记录仪：实时监测热风温度与湿度；
3. 膜厚测定仪或光学显微镜：分析包衣层厚度及表面形貌；
4. 激光粒度分析仪：评估雾化液滴粒径分布；
5. 剥离强度测试仪：量化包衣层与片芯的附着力；
6. 声级计与粉尘浓度检测仪：测量运行噪音及粉尘泄漏量；
7. 耐压测试仪：验证电气安全性能；
8. 电子天平：称量片剂包衣前后质量差异。

检测方法

1. 滚筒性能检测：

   • 空载与负载条件下，通过激光转速计多点测量滚筒转速，计算转速波动率（公式：RSD=标准差平均值×100%RSD=平均值标准差​×100%）；
   • 使用角度仪验证滚筒倾角调节精度，偏差需≤1°。

2. 温湿度控制检测：

   • 设定目标温度（如40℃~80℃）后，通过红外测温仪记录滚筒内多点温度，30分钟内温度波动需≤±2℃；
   • 湿度传感器校准后，测试湿度调节从30%升至70%的响应时间，要求≤5分钟。

3. 包衣质量检测：

   • 随机抽取100片包衣片剂，用膜厚测定仪测量中心与边缘厚度，计算RSD值（需≤5%）；
   • 通过溶出度仪模拟胃肠液环境，检测包衣层溶出时间一致性（批次内偏差≤10%）。

4. 雾化系统检测：

   • 采用激光粒度分析仪采集喷枪雾化液滴的D10、D50、D90数据，粒径分布RSD需≤15%；
   • 使用染色包衣液喷涂空白片剂，计算喷雾覆盖率（目标≥95%）。

5. 安全性检测：

   • 耐压测试仪施加1500V电压1分钟，泄漏电流需≤10mA；
   • 模拟异物侵入时，验证防护罩感应停机响应时间（≤0.5秒）。

6. 环境指标检测：

   • 声级计距设备1米处测量运行噪音，A计权声压级需≤75dB；
   • 粉尘检测仪在排风口采样10分钟，粉尘浓度需≤1mg/m³。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。