多参数监护设备检测

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信息概要

多参数监护设备的检测依据国家标准《医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备安全专用要求》（GB 9706.227-2020）及《医用电气设备 第1部分：安全通用要求》（GB 9706.1-2020）。该标准于2020年12月24日发布，自2023年5月1日起实施，替代原GB 9706.25-2005标准，原标准于2023年5月1日废止。检测涵盖电气安全、性能参数、环境适应性及电磁兼容性等核心内容。

检测项目

心率准确性,呼吸频率准确性,血氧饱和度误差,无创血压（收缩压、舒张压、平均压）误差,心电波形失真度,脉搏波形重复性,体温测量误差,呼吸末二氧化碳浓度误差,脉率准确性,心律失常检测灵敏度,ST段分析准确性,窒息报警响应时间,血压报警限设定偏差,导联脱落报警延迟,血氧探头脱落报警功能,呼吸暂停报警灵敏度,电池续航时间,数据存储完整性,网络传输稳定性,报警音量强度

检测范围

成人监护仪,新生儿监护仪,便携式监护仪,中央监护系统,动态心电监护仪,遥测监护仪,手术室监护仪,急诊监护仪,ICU监护仪,CCU监护仪,产科监护仪,儿科监护仪,多参数监护仪,无线监护仪,可穿戴监护仪,家庭监护仪,车载监护仪,运动监护仪,睡眠监护仪,远程监护仪

检测方法

电气安全测试（依据GB 9706.1标准进行耐压、漏电流测试）

心率准确性检测（通过模拟心电信号发生器对比实际输出值）

血氧饱和度检测（使用血氧模拟器模拟不同饱和度值验证误差）

无创血压准确性检测（通过压力模拟装置对比示波法测量结果）

呼吸频率检测（利用呼吸模拟装置生成不同频率波形进行验证）

体温测量误差检测（恒温水槽标准温度与设备读数对比）

报警功能测试（触发预设报警条件验证响应时间及准确性）

波形失真度测试（信号发生器输入标准波形分析输出失真率）

电池续航测试（满电量下持续工作至自动关机记录时间）

数据存储完整性测试（存储后回放数据对比原始信号一致性）

网络传输稳定性测试（模拟高负载网络环境检测丢包率）

电磁兼容性测试（依据YY 0505标准进行辐射抗扰度试验）

环境适应性测试（高温、低温、湿热条件下运行设备验证性能）

绝缘电阻测试（使用高阻表测量带电部件与外壳间电阻）

泄漏电流测试（专用设备检测正常和单一故障状态下的泄漏值）

检测仪器

心电模拟器,血氧模拟器,无创血压分析仪,呼吸模拟装置,体温模拟器,多参数患者模拟仪,电气安全分析仪,示波器,数字万用表,频率计数器,信号发生器,高精度计时器,数据存储分析系统,网络分析仪,恒温水槽,电磁兼容测试设备,高阻表,泄漏电流测试仪

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。