B型超声诊断设备检测

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检测范围 B型超声诊断设备的检测范围涵盖医用超声诊断仪、便携式超声设备及相关辅助装置，主要适用于医院、诊所、体检中心等医疗机构。检测对象包括黑白B超、彩色多普勒超声（含二维、三维成像功能）及具备特殊功能的超声设备（如弹性成像、造影增强等）。设备需满足国家及国际标准（如GB 10152、IEC 60601-2-37）中对性能和安全性的要求。

检测项目

1. 基础性能检测：包括探测深度、轴向/横向分辨率、盲区、几何位置精度、灰度鉴别能力及图像均匀性。
2. 声输出参数检测：涉及声压、声强、输出功率、机械指数（MI）和热指数（TI）。
3. 电气安全检测：漏电流测试、接地阻抗、电介质强度及设备绝缘性。
4. 功能验证：多普勒血流检测精度、图像伪影识别、探头频率匹配及软件功能合规性。
5. 环境适应性测试：设备在温湿度变化、电磁干扰等条件下的稳定性。

检测仪器

1. 仿组织超声模体：用于测试分辨率、探测深度及几何精度（如AIUM模体、CIRS模体）。
2. 声场测量系统：包括水听器、辐射力天平等，测量声输出参数。
3. 电气安全分析仪：检测漏电流、接地电阻及绝缘性能（如FLUKE 6500）。
4. 多普勒血流模拟装置：验证血流检测精度（如弦线式血流模体）。
5. 环境试验箱：模拟温湿度变化条件。

检测方法

1. 探测深度测试：将超声探头垂直对准模体内靶线，调节增益及时间增益补偿（TGC），记录最大可视深度。
2. 分辨率检测：采用模体内横向/纵向靶群，通过图像显示最小可分辨靶线间距，计算轴向与横向分辨力。
3. 声输出参数测量：利用水听器在声场中采集声压波形，结合辐射力天平计算声强及功率，确保符合MI/TI安全阈值。
4. 电气安全测试：依据GB 9706.1标准，使用电气安全分析仪施加测试电压，测量漏电流及接地阻抗。
5. 多普勒功能验证：通过弦线模体模拟不同流速血流，对比设备显示流速与实际流速的误差。
6. 环境适应性试验：将设备置于高温（40℃）、低温（5℃）及湿度（80%）环境中，持续运行并观察图像稳定性。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。