B型超声诊断设备检测

(CMA)     (ISO) (高新技术企业)

信息概要

B型超声诊断设备检测遵循中国医疗器械行业标准YY 0767-2009《B型超声诊断设备》，该标准于2009年12月14日发布，并于2017年6月1日废止。检测内容涵盖设备的安全性、性能参数及图像质量要求，确保其符合临床诊断需求。

检测项目

声输出功率, 分辨率, 盲区, 几何位置精度, 灰度灵敏度, 动态范围, 探头频率, 脉冲重复频率, 空间峰值时间平均声强, 声束厚度, 探测深度, 横向分辨力, 纵向分辨力, 图像均匀性, 增益控制, 时间增益补偿, 噪声水平, 扫描线数, 帧率, 显示模式

检测范围

便携式B超, 台式B超, 全数字B超, 模拟式B超, 黑白B超, 彩色多普勒B超, 三维B超, 四维B超, 线阵探头B超, 凸阵探头B超, 相控阵探头B超, 机械扇扫B超, 电子扇扫B超, 腹部B超, 心脏B超, 妇科B超, 产科B超, 泌尿科B超, 浅表器官B超, 血管B超

检测方法

声输出功率测试（辐射力天平法测量声功率）

分辨率检测（使用标准试块评估横向与纵向分辨力）

盲区测试（通过水浸法确定最小探测距离）

几何位置精度验证（标准网格图像分析位置偏差）

灰度灵敏度测量（灰度阶标定与对比度识别）

动态范围评估（信号强度与噪声水平的比值分析）

探头频率校准（频谱分析仪测量发射频率）

脉冲重复频率检测（示波器捕捉脉冲信号周期）

声束厚度测试（水听器扫描声场分布）

探测深度验证（标准仿组织体模成像极限测试）

图像均匀性分析（均匀仿组织体模成像一致性评定）

增益控制检查（步进式增益调节与信号响应曲线）

噪声水平测量（无信号输入时的背景噪声值）

扫描线数统计（图像处理软件计算有效扫描线数量）

帧率测试（高速摄像或计时器测量图像刷新频率）

检测仪器

声功率计, 标准试块, 信号发生器, 示波器, 频谱分析仪, 水听器, 温度记录仪, 声场扫描系统, 图像分析软件, 电子天平, 仿真组织模型, 频率计数器, 衰减器, 校准夹具, 压力测试仪

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。