乌鸡白凤丸检测

(CMA)     (ISO) (高新技术企业)

检测范围 乌鸡白凤丸的检测范围覆盖其生产全流程，包括原料药材（如乌鸡、人参、当归、白芍等）、中间产品（如提取物、混合粉）及最终成品。检测对象涵盖丸剂的理化性质、微生物安全性、有效成分含量及潜在污染物等，确保符合《中国药典》及国家药品标准要求。

检测项目

1. 理化指标：水分、崩解时限、丸重差异、pH值。
2. 微生物指标：需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数、大肠埃希菌等控制菌检测。
3. 有效成分含量：乌鸡特征性蛋白、阿魏酸（当归）、芍药苷（白芍）、人参皂苷（人参）等。
4. 安全指标：重金属（铅、镉、砷、汞）、农药残留（有机磷、拟除虫菊酯类）、黄曲霉毒素B1。
5. 鉴别试验：薄层色谱法（TLC）鉴别药材真伪。

检测仪器

1. 高效液相色谱仪（HPLC）：用于定量分析阿魏酸、芍药苷、人参皂苷等活性成分。
2. 气相色谱-质谱联用仪（GC-MS）：检测农药残留及挥发性成分。
3. 原子吸收光谱仪（AAS）：测定重金属铅、镉、砷、汞含量。
4. 紫外-可见分光光度计：辅助鉴别成分及部分理化指标测定。
5. 微生物限度检测系统：包括薄膜过滤装置、恒温培养箱，用于微生物总数及控制菌检测。
6. 薄层色谱成像系统：支持药材鉴别。

检测方法

1. 理化检测
   • 水分测定：按《中国药典》2020年版四部通则0832（烘干法）。
   • 崩解时限：采用崩解仪，依据通则0921方法操作。
2. 成分含量测定
   • 人参皂苷Rg1、Re：HPLC法，参照《中国药典》乌鸡白凤丸项下色谱条件。
   • 乌鸡特征蛋白：酶联免疫法（ELISA）或SDS-PAGE电泳。
3. 重金属检测
   • 铅、镉：石墨炉原子吸收光谱法（GB/T 5009.12-2017）。
   • 砷、汞：氢化物原子荧光光谱法（GB/T 5009.11-2014）。
4. 微生物检测
   • 需氧菌总数：按《中国药典》通则1105，采用薄膜过滤法培养48小时。
   • 控制菌检查：增菌培养后接种选择性培养基（如麦康凯琼脂）。
5. 薄层色谱鉴别
   • 当归与白芍：以对照药材为参照，展开剂为环己烷-乙酸乙酯（9:1），显色后比对斑点。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。