无创自动测量血压计检测

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信息概要

无创自动测量血压计的检测标准主要依据GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》及YY 0670-2008《无创自动测量血压计》，其中YY 0670-2008于2008年发布，现行有效，暂无废止时间。检测内容涵盖安全性、精度、环境适应性及电磁兼容性等核心指标，确保产品符合医疗设备临床应用规范。

检测项目

静态压力精度测试，动态压力精度测试，过压保护性能，袖带气密性测试，心率测量精度，示波波形模拟响应，充气速度测试，放气速度测试，压力释放安全性，长期稳定性测试，温度适应性测试，湿度适应性测试，振动耐受性，电磁兼容性（EMC），电气安全测试，软件功能验证，报警功能有效性，电池续航测试，用户界面易用性，数据存储与传输可靠性，抗干扰能力，袖带尺寸兼容性，重复性测试，临床对比验证，标签与说明书合规性。

检测范围

上臂式电子血压计，手腕式电子血压计，医用动态血压监测仪，家用智能血压计，便携式血压计，无线传输血压计，多参数监护仪集成血压模块，儿童专用血压计，孕妇专用血压计，运动康复血压计，可穿戴式血压监测设备，台式自动血压计，臂筒式血压计，社区健康监测终端，急救转运血压计，物联网远程血压计，语音播报血压计，蓝牙连接血压计，太阳能供电血压计，低功耗血压计。

检测方法

静态压力精度测试：通过标准压力源与设备测量值对比，验证压力传感器的线性误差。

动态压力精度测试：模拟人体血压波形变化，评估设备动态响应能力。

过压保护测试：施加超过额定压力值，检测设备自动泄压功能。

袖带气密性测试：充气至标称压力后静置，观察压力下降速率。

心率测量验证：使用心率模拟器输入标准信号，比对设备输出结果。

环境适应性测试：在高温、低温、湿热条件下运行设备，观察性能偏差。

电磁兼容性测试：依据GB/T 17626系列标准，评估设备抗干扰能力。

电气安全测试：包括漏电流、接地阻抗、耐压强度等指标的检测。

软件功能验证：通过黑盒测试验证算法逻辑及异常处理机制。

临床对比验证：与汞柱式血压计进行同步测量，统计分析差异率。

充放气速度测试：记录设备从零压充至设定值的耗时及泄压曲线。

长期稳定性测试：连续运行设备168小时，监测关键参数漂移。

振动耐受性测试：模拟运输环境振动，检查结构完整性及功能正常性。

电池续航测试：满电量下持续运行至自动关机，记录工作时长。

数据存储测试：模拟断电场景，验证测量数据保存完整性。

检测仪器

压力校准器，示波模拟器，电磁兼容测试系统，高低温湿热试验箱，振动试验台，电气安全分析仪，心率信号发生器，气泵性能测试仪，数据记录仪，标准袖带模拟装置，漏电流测试仪，耐压测试仪，静电放电发生器，射频干扰模拟器，电池充放电测试仪。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。