口服液过滤测试

(CMA)     (ISO) (高新技术企业)

信息概要

口服液过滤测试是第三方检测机构针对口服液体产品在过滤工艺环节提供的专业评估服务。该项目主要涉及对口服液在过滤过程中的物理和化学性能进行系统检测，以确保产品达到预期的质量标准。检测的重要性在于，通过科学验证过滤系统的有效性，能够有效控制口服液中的不溶性颗粒、微生物等杂质，保障产品的安全性、稳定性和一致性。这对于生产企业而言，有助于优化生产工艺，降低质量风险，同时满足相关法规要求。本检测服务基于标准化流程，提供客观、可靠的检测数据，为产品质量控制提供支持。

检测项目

过滤效率，颗粒物含量，微生物限度，澄清度，酸碱度，重金属含量，残留溶剂，无菌检查，细菌内毒素，可见异物，不溶性微粒，装量差异，崩解时限，溶出度，有关物质，含量均匀度，稳定性，pH值，电导率，浊度，色度，气味，味道，粘度，密度，表面张力，过滤膜完整性，流速，压降，回收率

检测范围

西药口服液，中药口服液，保健品口服液，儿童口服液，成人口服液，糖浆剂，合剂，溶液剂，混悬剂，乳剂，滋补类口服液，维生素类口服液，抗生素口服液，解热镇痛口服液，消化系统口服液，呼吸系统口服液，心血管口服液，免疫调节口服液，营养补充口服液，草本提取口服液，单方口服液，复方口服液，OTC口服液，处方口服液，普通口服液，特殊剂型口服液，液态制剂，半固态口服液，澄清型口服液，混悬型口服液

检测方法

显微镜法：通过光学显微镜观察过滤后样品中的颗粒形态和数量，评估过滤效果。

重量法：测定过滤残留物的质量，用于分析过滤效率及杂质含量。

激光衍射法：利用激光散射原理分析颗粒大小分布，判断过滤精度。

微生物培养法：通过培养基培养检测过滤后样品的微生物污染水平。

紫外可见分光光度法：测量样品的吸光度，评估澄清度和杂质浓度。

pH计测试法：使用电极测定样品的酸碱度，确保化学稳定性。

高效液相色谱法：分离和定量分析样品中的有关物质或残留成分。

气相色谱法：检测挥发性残留溶剂或气体成分。

浊度计法：通过光散射测量样品的浑浊程度，反映过滤清洁度。

细菌内毒素检测法：采用鲎试剂法测定内毒素含量，评估生物安全性。

过滤膜完整性测试法：验证过滤膜的孔径和完整性，确保截留性能。

流速测定法：测量过滤过程中液体的通过速率，评估过滤效率。

压差测试法：监控过滤系统的压力变化，分析过滤阻力。

颗粒计数器法：自动计数液体中的颗粒数量，用于精度评估。

稳定性测试法：通过加速或长期试验观察样品在过滤后的物理化学变化。

检测仪器

过滤效率测试仪，颗粒计数器，显微镜，分析天平，pH计，浊度计，微生物检测系统，紫外可见分光光度计，高效液相色谱仪，气相色谱仪，细菌内毒素检测仪，过滤膜完整性测试仪，流速计，压差传感器，稳定性试验箱

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。