医用诊断X射线设备性能检测检测

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信息概要

医用诊断X射线设备性能检测主要依据国家标准GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》及配套标准，该标准于2020年发布并逐步替代旧版GB 9706.1-2007。相关检测还涉及GB 9706.11-1997《医用电气设备 第二部分：γ射束治疗设备安全专用要求》（部分条款已废止），以及行业标准YY/T 0291-2020《医用诊断X射线设备通用技术条件》等。检测涵盖设备安全性能、辐射防护、成像质量等核心指标，确保符合临床诊断需求。

检测项目

管电压准确性，管电流线性，曝光时间精度，半值层测量，辐射输出量重复性，空间分辨率，低对比度分辨率，光野与射野一致性，滤线栅对准偏差，焦点尺寸测试，剂量面积乘积校准，自动曝光控制响应，图像均匀性，噪声水平，CT值准确性，层厚偏差，辐射泄漏率，散射辐射率，床板移动精度，图像畸变率，伪影评估，剂量指示值误差，高压发生器纹波系数，线对分辨率，灰度响应一致性，图像几何失真度，探测器响应线性，动态范围，曝光指示值误差

检测范围

数字X射线摄影系统（DR），计算机X射线摄影系统（CR），乳腺X射线机，移动式C形臂X射线机，血管造影X射线机，口腔全景X射线机，牙科X射线机，骨科专用X射线机，透视X射线机，车载X射线设备，介入治疗用X射线设备，CT扫描仪，数字化胃肠机，床边X射线机，儿科专用X射线设备，动物医用X射线机，术中X射线成像系统，双能X射线骨密度仪，便携式X射线机，X射线骨龄评估系统，X射线碎石机，X射线乳腺断层摄影系统，X射线模拟定位机，X射线放疗计划系统，X射线安检医疗两用设备

检测方法

非侵入式管电压测量法（采用无线传感器实时采集高压波形），铝过滤片法测定半值层（通过不同厚度铝片衰减辐射量），线对卡测试空间分辨率（使用标准线对模体分析成像锐度），电离室剂量计法（测量辐射输出量及重复性），星卡测试焦点尺寸（通过星形模体成像计算有效焦点），模体成像均匀性评估（利用均匀材质模体检测图像灰度差异），CT性能模体扫描法（评估层厚、CT值、低对比度等参数），光野/射野一致性测试仪（激光定位与辐射场匹配度检测），动态剂量监测法（评估自动曝光控制响应速度），散射辐射率测试（采用铅屏蔽与电离室组合测量），泄露辐射检测（在设备外壳特定点位进行辐射剂量扫描），图像几何畸变测试（网格模体成像分析几何变形率），噪声功率谱分析法（通过专用软件量化图像噪声特性），剂量面积乘积校准（结合电离室与照射野尺寸计算），灰度响应测试（利用阶梯模体评估探测器线性度）

检测仪器

非侵入式管电压测试仪，电离室剂量仪，半值层测量铝过滤片组，线对分辨率测试卡，CT性能模体（Catphan系列），星卡焦点测试模体，光野/射野一致性检测仪，数字式曝光时间测试仪，辐射泄漏检测仪，散射辐射测量屏蔽箱，图像均匀性测试模体，噪声分析软件系统，剂量面积乘积校准装置，动态范围测试阶梯模体，几何畸变网格模体，灰度响应线性测试板，自动曝光控制响应测试仪，高压纹波系数分析仪，床板运动精度激光定位器，伪影评估专用模体

检测标准

以上标准仅供参考，如有其他标准需求或者实验方案需求可以咨询工程师

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。