药代动力学测试

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信息概要

药代动力学测试是药物研发过程中的关键环节，主要研究药物在生物体内的吸收、分布、代谢和排泄过程。该测试有助于评估药物在体内的动态变化，为药物剂量设计、安全性评价和疗效优化提供科学依据。检测的重要性在于确保药物在体内的行为符合预期，从而保障用药安全性和有效性，减少潜在风险。概括而言，药代动力学测试通过标准化流程，为药物注册和临床应用提供可靠数据支持。

检测项目

血药浓度，半衰期，清除率，生物利用度，分布容积，达峰时间，峰浓度，曲线下面积，稳态浓度，消除速率常数，吸收速率常数，代谢产物浓度，蛋白结合率，肾清除率，肝清除率，生物等效性，药物相互作用，组织分布，排泄速率，代谢稳定性，药时曲线，最大浓度时间，最小有效浓度，毒性阈值，蓄积指数，消除半衰期，吸收半衰期，分布半衰期，代谢速率，排泄量

检测范围

小分子化学药物，大分子生物药物，中药制剂，化药制剂，生物制品，创新药，仿制药，口服制剂，注射制剂，外用制剂，控释制剂，速释制剂，靶向药物，基因治疗药物，细胞治疗药物，疫苗，抗生素，抗肿瘤药，心血管药，神经系统药，消化系统药，呼吸系统药，内分泌药，免疫调节药，儿科用药，老年用药，特殊人群用药，临床试验用药，上市后监测药

检测方法

高效液相色谱法，该方法通过液相色谱分离技术，对药物及其代谢物进行定性和定量分析，具有高分辨率和灵敏度。

质谱法，该方法利用质谱仪检测药物的分子质量和结构，适用于高精度鉴定和痕量分析。

酶联免疫吸附法，该方法基于抗原抗体反应，用于检测生物大分子药物的浓度，操作简便且特异性强。

气相色谱法，该方法适用于挥发性或半挥发性药物的分离和检测，具有快速和高效的特点。

液相色谱-质谱联用法，该方法结合液相色谱的分离能力和质谱的检测优势，广泛应用于复杂样品中的药物分析。

紫外可见分光光度法，该方法通过测量药物在紫外或可见光区的吸收光谱，进行浓度测定，简单易行。

荧光分光光度法，该方法利用药物的荧光特性进行检测，适用于低浓度药物的高灵敏度分析。

核磁共振法，该方法通过核磁共振谱分析药物分子结构，提供详细的化学信息。

放射免疫分析法，该方法使用放射性标记物检测药物浓度，具有高灵敏度和准确性。

微生物学法，该方法基于微生物生长抑制效应，用于抗生素类药物的效价测定。

细胞培养法，该方法通过细胞模型评估药物的代谢和毒性，模拟体内环境。

动物实验法，该方法在活体动物中进行药代动力学研究，提供体内动态数据。

计算模拟法，该方法利用数学模型预测药物在体内的行为，辅助实验设计。

电化学法，该方法通过电化学传感器检测药物，适用于实时监测。

毛细管电泳法，该方法利用毛细管分离技术，对药物进行高效分析，节省样品用量。

检测仪器

液相色谱仪，质谱仪，气相色谱仪，紫外可见分光光度计，荧光分光光度计，酶标仪，离心机，恒温培养箱，分析天平，pH计，核磁共振仪，放射性检测器，细胞培养箱，动物代谢笼，数据采集系统

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。