溶出度检测

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信息概要

溶出度检测是药物质量控制和研发领域的关键测试方法，主要用于评估固体口服制剂在模拟人体胃肠道环境下活性成分的释放特性。该检测通过标准化流程，帮助确保药物制剂的质量一致性、生物利用度以及批间稳定性，对于支持药物注册申报和生产过程控制具有重要意义。第三方检测机构依托专业团队和先进设备，提供全面的溶出度检测服务，涵盖方法开发、验证及常规测试，确保数据准确可靠，助力客户提升产品质量。

检测项目

溶出度, 溶出速率, 溶出曲线, 累积溶出百分比, 溶出时间点, 溶出介质pH值, 转速, 温度, 溶出介质体积, 药物浓度, 溶出均一性, 溶出重复性, 溶出介质组成, 溶出条件优化, 溶出数据拟合, 溶出限度, 溶出参数计算, 溶出样品处理, 溶出结果分析, 溶出方法验证, 溶出介质筛选, 溶出动力学, 溶出相关性, 溶出稳定性, 溶出偏差评估, 溶出标准曲线, 溶出样品制备, 溶出环境控制, 溶出数据报告

检测范围

片剂, 胶囊, 颗粒剂, 缓释制剂, 速释制剂, 肠溶制剂, 控释制剂, 口服混悬剂, 口服溶液, 微丸, 粉末, 栓剂, 植入剂, 透皮贴剂, 口腔崩解片, 咀嚼片, 舌下片, 泡腾片, 软胶囊, 硬胶囊, 微囊, 纳米制剂, 脂质体, 凝胶剂, 喷雾剂, 吸入剂, 注射用粉末, 眼用制剂, 耳用制剂, 鼻用制剂

检测方法

桨法，采用桨式搅拌装置模拟胃肠道流体运动，适用于大多数固体制剂。

篮法，使用篮式容器盛放样品，防止漂浮，适合密度较高的制剂。

流通池法，通过连续流动介质模拟动态释放，用于特殊剂型检测。

往复筒法，利用筒体往复运动模拟生理条件，适用于缓释制剂。

转筒法，通过旋转筒体实现均匀混合，适合悬浮液或颗粒剂。

浆法改良型，针对特定制剂优化搅拌参数，提高测试准确性。

自动采样法，集成自动采样系统，实现多时间点高效检测。

在线监测法，使用实时分析设备连续跟踪溶出过程。

紫外分光光度法，基于吸光度测定药物浓度，操作简便快速。

高效液相色谱法，提供高精度分离和定量，适用于复杂样品。

质谱联用法，结合色谱技术实现高灵敏度检测。

荧光分析法，利用荧光特性检测特定药物成分。

电化学法，通过电信号测量药物释放行为。

核磁共振法，用于研究溶出过程中的分子动态。

显微镜观察法，辅助评估制剂结构变化与溶出关系。

检测仪器

溶出度测试仪, 紫外可见分光光度计, 高效液相色谱仪, 质谱仪, 自动取样器, 恒温水浴槽, 酸碱度计, 天平, 振荡器, 离心机, 过滤器, 数据采集系统, 温度控制器, 流速计, 样品处理装置

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。