药用包装材料强制降解检测

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信息概要

药用包装材料强制降解检测是评估包装材料在加速老化条件下性能变化的专业测试，旨在模拟材料在长期储存或极端环境中的降解行为。该检测有助于确保药用包装材料不会因降解而释放有害物质、影响药物稳定性或导致药品失效，从而保障药品质量与患者安全。检测的重要性体现在符合国家相关法规和标准要求，提升药品包装的可靠性和耐久性，延长药品保质期，并减少潜在风险。本机构提供全面的检测服务，涵盖材料筛选、性能评估和合规性验证，确保检测过程科学、客观。

检测项目

降解率，溶出物含量，重金属含量，pH值变化，重量损失，拉伸强度变化，透湿性，透氧性，密封性，化学稳定性，生物相容性，微生物限度，总迁移量，特定迁移量，外观变化，颜色稳定性，气味变化，脆性，柔韧性，抗冲击性，热稳定性，光稳定性，湿度稳定性，氧化稳定性，水解稳定性，生物降解性，毒性测试，过敏性测试，细胞毒性，基因毒性

检测范围

玻璃容器，塑料容器，金属容器，复合材料，橡胶塞，铝盖，塑料瓶，安瓿瓶，西林瓶，输液袋，泡罩包装，铝箔袋，纸塑袋，复合膜，瓶盖，密封件，注射器，预灌封注射器，药瓶，袋装包装，管状包装，盒装包装，泡罩板，收缩膜，标签，吸管，滴管，喷雾器，吸入器

检测方法

热分析法：通过加热样品分析热稳定性和降解行为，评估材料在高温下的变化。

紫外可见分光光度法：用于检测材料中溶出物的吸光度变化，量化降解产物。

气相色谱法：分析挥发性降解产物，识别有害物质释放情况。

高效液相色谱法：检测非挥发性降解物质，评估化学稳定性。

质谱法：用于鉴定降解产物的分子结构，提供精确分析。

红外光谱法：分析材料化学结构变化，监测降解过程。

拉伸试验法：评估机械性能变化，如强度损失。

密封性测试法：检查包装密封完整性，防止泄漏。

透湿性测试法：测量材料透湿率，评估防潮性能。

透氧性测试法：测量材料透氧率，确保阻隔性能。

加速老化试验法：模拟长期储存条件，预测材料寿命。

微生物挑战法：测试抗菌性能，防止微生物污染。

细胞毒性测试法：评估生物相容性，确保材料安全。

基因毒性测试法：检测遗传毒性，排除潜在危害。

溶出度测试法：测量材料中物质溶出情况，评估迁移风险。

检测仪器

热重分析仪，差示扫描量热仪，紫外可见分光光度计，气相色谱仪，高效液相色谱仪，质谱仪，红外光谱仪，拉伸试验机，密封性测试仪，透湿性测试仪，透氧性测试仪，加速老化箱，微生物检测系统，细胞培养箱，基因毒性检测设备

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。