注射器静压测试

(CMA)     (ISO) (高新技术企业)

信息概要

注射器静压测试是一种针对注射器产品在静态压力下的性能评估检测项目，主要用于验证注射器的密封性和耐压能力，确保其在医疗使用过程中不会发生泄漏或破裂，从而保障患者安全和产品质量。该检测项目的重要性在于，它能够有效识别注射器潜在的结构缺陷，预防医疗事故的发生，并符合国家相关标准和要求。通过第三方检测机构的专业服务，可以为生产企业提供客观、公正的检测数据，助力产品优化和市场准入。

检测项目

耐压测试，密封测试，爆破压力测试，泄漏测试，压力保持测试，变形测试，容量测试，针头连接强度测试，活塞滑动性测试，整体完整性测试，压力衰减测试，循环压力测试，静态负载测试，动态压力测试，气密性测试，水密性测试，压力均匀性测试，抗冲击测试，疲劳测试，材料兼容性测试，尺寸稳定性测试，表面光滑度测试，残留物测试，生物负载测试，无菌测试，包装完整性测试，标签耐久性测试，使用便利性测试，环境适应性测试，寿命测试

检测范围

一次性使用无菌注射器，可重复使用注射器，胰岛素注射器，结核菌素注射器，预充式注射器，自毁式注射器，安全注射器，玻璃注射器，塑料注射器，金属注射器，微量注射器，大容量注射器，医用注射器，兽医注射器，实验室注射器，造影剂注射器，麻醉注射器，疫苗注射器，血液采集注射器，皮下注射器，肌肉注射器，静脉注射器，皮内注射器，眼科注射器，牙科注射器，胰岛素笔用注射器，自动注射器，便携式注射器，高压注射器，低压注射器

检测方法

静态压力测试法：将注射器施加恒定静压，观察一定时间内是否发生泄漏或变形，以评估其密封性能。

爆破压力测试法：逐步增加压力直至注射器破裂，记录爆破压力值，用于确定产品的最大耐压极限。

泄漏检测法：使用介质如水或空气，在特定压力下检查注射器是否有泄漏现象，通常结合可视化或传感器监测。

压力保持测试法：在施加压力后，保持一段时间并测量压力变化，以评估注射器的压力维持能力。

循环压力测试法：模拟实际使用中的反复加压和卸压过程，检测注射器在多次循环后的耐久性。

变形量测量法：在压力作用下，使用测量工具记录注射器各部位的变形程度，评估结构稳定性。

密封性能评估法：通过专用夹具固定注射器，施加压力并检查接口和活塞部位的密封效果。

容量验证法：在压力测试前后，测量注射器的容量变化，确保其精度不受影响。

环境模拟测试法：将注射器置于不同温湿度条件下进行静压测试，评估其环境适应性。

材料强度测试法：结合压力测试，分析注射器材料的抗拉强度和韧性，确保材料符合要求。

无菌条件下测试法：在无菌环境中进行静压测试，防止污染影响结果，适用于无菌注射器。

加速老化测试法：通过模拟长期储存条件，进行压力测试以预测产品寿命。

比较测试法：将测试样品与标准样品对比，评估其性能一致性。

数据记录分析法：使用自动化系统记录压力和时间数据，进行统计分析以提高检测准确性。

可视化检查法：在测试过程中，通过放大镜或摄像头观察注射器表面，识别细微缺陷。

检测仪器

压力测试机，泄漏检测仪，爆破压力测试仪，数字压力表，压力传感器，数据采集系统，密封性测试装置，变形测量仪，容量校准器，环境试验箱，材料试验机，无菌操作台，显微镜，高速摄像机，自动化控制系统

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。