信息概要
雌三醇检测依据《GB/T 21981-2008 动物源性食品中激素多残留检测方法》,发布于2008年,现行有效;雌酮和雌二醇检测参考《GB 31658.6-2021 食品安全国家标准 动物性食品中雌二醇等8种激素的测定》,2021年发布,现行有效;己烯雌酚检测遵循《GB/T 22966-2008 牛奶和奶粉中雌二醇、己烯雌酚等8种激素的测定》,2008年发布,未废止;睾丸酮和甲基睾丸酮检测依据《GB 31660.5-2019 食品安全国家标准 水产品中甲基睾丸酮的测定》,2019年发布,现行有效;黄体酮检测参照《SN/T 1980-2007 进出口动物源食品中孕激素类药物残留量检测方法》,2007年发布,现行有效。
检测项目
定量分析,定性分析,含量测定,纯度检测,残留溶剂,重金属含量,微生物限度,水分含量,溶解性测试,稳定性试验,降解产物分析,异构体比例,紫外吸收光谱,红外光谱鉴定,质谱确认,核磁共振分析,荧光检测,热重分析,氧化稳定性,同位素标记追踪,生物活性测试,毒理学评估,药代动力学参数,激素受体结合实验
检测范围
药用原料药,注射液,口服片剂,外用软膏,兽用制剂,食品添加剂,保健食品,乳制品,肉制品,水产品,饲料添加剂,化妆品原料,环境水样,生物样本(血清/尿液),植物提取物,发酵产物,合成中间体,标准品对照品,临床诊断试剂,科研用试剂
检测方法
高效液相色谱法(HPLC):用于精确测定激素含量,具有高分辨率和灵敏度。
气相色谱-质谱联用法(GC-MS):适用于挥发性及半挥发性化合物的定性与定量分析。
液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS):可检测痕量激素残留,特异性强。
酶联免疫吸附法(ELISA):基于抗原抗体反应,适合大批量快速筛查。
紫外-可见分光光度法(UV-Vis):用于测定特定波长下的吸光度,辅助定性定量。
薄层色谱法(TLC):通过显色反应初步判断样品成分。
核磁共振波谱法(NMR):用于分子结构解析和确认。
毛细管电泳法(CE):高分离效率,适合复杂基质分析。
荧光分析法(Fluorescence):利用荧光特性提高检测灵敏度。
热分析法(DSC/TGA):评估药物热稳定性及分解特性。
同位素稀释法(IDMS):通过同位素标记实现高精度定量。
生物测定法(Bioassay):基于细胞或动物模型的活性评估。
傅里叶变换红外光谱法(FTIR):化学键特征峰识别化合物。
原子吸收光谱法(AAS):重金属元素含量的精确测定。
微生物限度检查法:依据药典标准控制微生物污染。
检测仪器
高效液相色谱仪,气相色谱-质谱联用仪,液相色谱-串联质谱仪,酶标仪,紫外可见分光光度计,薄层色谱扫描仪,核磁共振波谱仪,毛细管电泳仪,荧光分光光度计,差示扫描量热仪,热重分析仪,原子吸收光谱仪,傅里叶变换红外光谱仪,微生物限度检测系统,同位素比值质谱仪
检测标准
化妆品安全技术规范2015年版 第四章 2.4 雌三醇等7种组分
国家食品药品监督管理总局《化妆品安全技术规范》(2015年版) 第四章2.4
雌三醇等7种组分 《化妆品安全技术规范》(2015年版) 第四章 理化检验方法 2.4
动物源食品中激素多残留检测方法 液相色谱-质谱/质谱法 GB/T21981-2008
化妆品安全技术规范(2015年版) 第四章 2.4
动物源食品中激素多残留检测方法 液相色谱-质谱/质谱法 GB/T 21981-2008
《化妆品安全技术规范》(2015年版) 第四章 2.4 雌三醇等7种组分
《化妆品安全技术规范》 (2015年版) 第四章 理化检验方法 2.34(2019年66号通告)
食品安全国家标准 水产品中辛基酚、壬基酚、双酚A、已烯雌酚、雌酮、17α-乙炔雌二醇、17β-雌二醇、雌三醇残留量的测定 气相色谱-质谱法 GB 31660.2-2019
化妆品安全技术规范(2015年版)第四章 2.4 雌三醇等 7 种组分
化妆品中激素类成分的检测方法 国家药监局(2019年 第66号)附件1
国家食品药品监督管理总局《化妆品安全技术规范》2015年版第四章 2.4
国食药监许[2012]13号化妆品中氢化可的松等7种禁用物质的检验方法
《化妆品安全技术规范》(2015年版) 第四章2禁用组分检验方法2.4 雌三醇等7种组分
化妆品安全技术规范(2015年版) 第4章 2.4
化妆品安全技术规范 2015年版 第四章 2.4
《化妆品安全技术规范》(2015年版) 第四章 理化检验方法2.4
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