克霉唑检测

(CMA)     (ISO) (高新技术企业)

信息概要

检测项目

含量测定,熔点,有关物质,干燥失重,炽灼残渣,重金属,砷盐,氯化物,硫酸盐,溶液颜色,澄清度,微生物限度,溶出度,均匀度,水分,pH值,残留溶剂,异构体比例,晶型分析,粒度分布

检测范围

克霉唑原料药,片剂,乳膏,软膏,栓剂,阴道片,喷雾剂,滴眼液,溶液剂,混悬液,散剂,胶囊,贴剂,洗剂,凝胶,注射剂,口腔膜剂,眼膏,泡腾片,缓释制剂

检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：用于含量测定和有关物质分析，采用C18色谱柱及紫外检测器。

气相色谱法（GC）：检测残留溶剂，配备顶空进样器和FID检测器。

紫外-可见分光光度法：测定溶液吸光度，计算含量或杂质。

原子吸收光谱法（AAS）：定量检测重金属元素含量。

电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）：痕量元素分析，如砷、铅。

X射线衍射法（XRD）：晶型结构鉴别与定量。

热重分析法（TGA）：测定干燥失重及热稳定性。

差示扫描量热法（DSC）：分析熔点及热力学性质。

激光粒度仪：检测原料药及制剂的颗粒分布。

微生物限度检查法：采用薄膜过滤法或平皿法检测菌落总数。

pH计：测定液体制剂的酸碱度。

卡尔费休水分测定仪：精准检测样品水分含量。

溶出度测试仪：模拟体内环境测定药物释放速率。

薄层色谱法（TLC）：快速鉴别主成分及杂质。

核磁共振波谱法（NMR）：结构确证及异构体分析。

检测仪器

高效液相色谱仪,气相色谱仪,紫外可见分光光度计,原子吸收光谱仪,电感耦合等离子体质谱仪,X射线衍射仪,热重分析仪,差示扫描量热仪,激光粒度分析仪,微生物限度检测系统,pH计,卡尔费休水分测定仪,溶出度仪,薄层色谱扫描仪,核磁共振波谱仪

检测标准

以上标准仅供参考，如有其他标准需求或者实验方案需求可以咨询工程师

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。