药用微球粉末检测

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信息概要

药用微球粉末是一种应用于药物递送系统的功能性材料，通常由生物相容性聚合物或无机成分制成，能够实现药物的控制释放和靶向输送。该类产品在医药研发和生产中具有重要地位，检测工作有助于评估其物理化学性质、生物学特性及稳定性，确保产品质量符合相关标准和要求。第三方检测机构提供客观的检测服务，通过科学手段帮助客户验证产品性能，为药物安全性和有效性提供支持。

检测项目

粒径分布，表面电荷，载药量，释放度，水分含量，微生物限度，重金属含量，pH值，密度，流动性，比表面积，孔隙率，热稳定性，化学稳定性，生物相容性，无菌性，残留溶剂，纯度，杂质含量，形态学，结晶度，降解产物，包封率，溶出度，均匀度，稳定性，毒性，过敏性，免疫原性

检测范围

PLGA微球，壳聚糖微球，海藻酸盐微球，明胶微球，淀粉微球，蛋白质微球，脂质体微球，聚合物微球，无机微球，磁性微球，温度敏感微球，pH敏感微球，光敏感微球，靶向微球，缓释微球，速释微球，纳米微球，微米微球，注射用微球，口服微球，外用微球，植入微球

检测方法

激光粒度分析法，用于测定微球粉末的粒径分布和均匀性

Zeta电位分析法，用于评估微球表面电荷和稳定性

高效液相色谱法，用于分析载药量、杂质和降解产物

紫外可见分光光度法，用于测定药物释放度和纯度

热重分析法，用于评估微球的热稳定性和水分含量

扫描电子显微镜法，用于观察微球的形态学和表面结构

微生物限度检查法，用于检测微生物污染情况

原子吸收光谱法，用于测定重金属含量

pH计测定法，用于测量微球分散液的酸碱度

密度梯度离心法，用于分析微球密度和分离效果

比表面积测定法，用于评估微球孔隙率和吸附性能

溶出度测试法，用于模拟药物释放行为

细胞毒性测试法，用于评估生物相容性

无菌测试法，用于确认微球的无菌状态

残留溶剂分析法，用于检测制备过程中溶剂的残留量

检测仪器

激光粒度仪，Zeta电位仪，高效液相色谱仪，紫外可见分光光度计，热重分析仪，扫描电子显微镜，微生物限度检查仪，原子吸收光谱仪，pH计，密度计，比表面积分析仪，溶出度仪，细胞培养箱，无菌测试仪，气相色谱仪

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。