胃肠稳定性测试

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信息概要

胃肠稳定性测试是评估产品在胃肠道环境中稳定性的关键检测项目，广泛应用于药品、保健品和食品等领域。该测试通过模拟人体胃肠条件，检测产品在消化过程中的物理化学性质变化，确保产品在体内的有效性和安全性。检测的重要性在于保障产品质量，预防不良反应，并满足法规要求。本机构提供全面的胃肠稳定性测试服务，涵盖多种产品类型和检测参数。

检测项目

pH值，胃蛋白酶活性，胰蛋白酶活性，胆汁盐浓度，溶解速率，崩解时间，药物释放率，稳定性常数，耐酸性，耐碱性，酶解度，微生物计数，氧化指数，温度敏感性，湿度敏感性，光照稳定性，加速老化测试，长期储存测试，生物利用度，生物等效性，胃肠道滞留时间，黏膜穿透性，粒径大小，流变特性，粘度值，密度测定，表面张力，电导率，浊度测量，颜色变化

检测范围

片剂，胶囊，颗粒剂，散剂，口服液，糖浆，悬浮液，乳剂，凝胶，栓剂，肠溶片，胃溶胶囊，缓释制剂，控释制剂，保健品胶囊，功能性饮料，婴儿奶粉，营养粉，中药丸剂，化学药片，生物制剂，疫苗口服液，诊断试剂盒，医疗器械涂层，食品添加剂粉末，香料油，色素溶液，防腐剂，抗氧化剂胶囊，维生素片

检测方法

体外胃液模拟法：使用人工胃液模拟胃环境，评估产品稳定性。

体外肠液模拟法：使用人工肠液模拟肠环境，检测产品降解。

pH滴定法：通过滴定测定产品在不同pH下的稳定性。

酶活性测定法：测量胃蛋白酶和胰蛋白酶对产品的影响。

溶出度测试法：使用溶出仪测定药物释放曲线。

崩解测试法：在崩解仪中评估制剂崩解时间。

加速稳定性测试法：在高温高湿条件下进行加速老化测试。

长期稳定性测试法：在正常储存条件下长期监测稳定性。

色谱分析法：使用HPLC或GC分析成分变化。

光谱分析法：使用UV或IR光谱检测结构稳定性。

微生物挑战法：接种微生物评估抗菌稳定性。

热分析法：使用DSC或TGA评估热稳定性。

流变学法：测量产品流变性质变化。

粒径分析法：使用激光粒度仪检测颗粒大小分布。

生物利用度研究法：通过体外或体内方法评估吸收效率。

检测仪器

pH计，紫外可见分光光度计，高效液相色谱仪，气相色谱仪，质谱仪，离心机，恒温培养箱，摇床，溶出度测试仪，崩解仪，流变仪，激光粒度分析仪，电子天平，水分测定仪，恒温恒湿箱

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。